- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03129815
Efectividad del Protocolo de Uso Rutinario de Extubación sobre la Incidencia de Ocurrencia de Fracasos Número de Extubaciones en Reanimación Pediátrica
El fracaso de la extubación en la reanimación pediátrica se describe con mayor frecuencia como la necesidad de reintubación dentro de las 48 horas posteriores a la extubación. La tasa de fracaso de la extubación en cuidados intensivos pediátricos varía en la literatura entre 4 y 22% de fracasos. Estos fracasos dan como resultado una mayor mortalidad, morbilidad con el uso de una traqueostomía más grande, un tiempo de residencia prolongado. La extubación está codificada en reanimación de adultos y tiende a serlo cada vez más en reanimación pediátrica. En la unidad de cuidados intensivos pediátricos de Hautepierre, ya existe un protocolo de extubación desde hace algún tiempo, y estaba preparado para funcionar. los datos de la literatura actual. Permite la armonización de prácticas en servicio (antes se dejaba al criterio de cada médico).
Los investigadores buscan ver si el protocolo utilizado sistemáticamente en el servicio permite reducir la incidencia de ocurrencia de fallas en la extubación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
F
-
Strasbourg, F, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Reanimation Pediatrique Specialisee - S. Continue
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños hospitalizados en cuidados intensivos pediátricos, menores de 18 años, intubados, ventilados por más de 2 horas y para los cuales se planeó la extubación o niños intubados a los que se les acaba de ocurrir una extubación no planeada.
- Los hijos que tengan la patria potestad no se opongan al uso de los datos clínicos de su hijo con fines de investigación.
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fracaso de la extubación
Periodo de tiempo: necesidad de una nueva intubación dentro de las primeras 48 horas después de la extubación
|
necesidad de una nueva intubación dentro de las primeras 48 horas después de la extubación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6360
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .