Diagnóza GABHS tonzilitidy – srovnání kultivace z mandlí a kultivace z bukálního povrchu
10. července 2018 aktualizováno: Bait Balev Hospital
Diagnóza beta hemolytické angíny streptokokové skupiny A -
- kultura mandlí (zlatý standard)
- kultivace z bukálního povrchu (test)
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat 2 skupiny. první skupina 50 dětí ve věku 3-18 let a druhá skupina dospělých ve věku 18-65 let s klinickou diagnózou tonzilitidy a centorovými kritérii 2 a více (horečka, exsudáty na mandlích, žádný kašel, zvětšené lymfatické uzliny).
U každého pacienta odebereme 2 kultury - první z krčních mandlí a druhou z bukálního povrchu. oba budou odeslány do MEGA-LAB.
léčba bude založena pouze na zlaté standardní kultuře z mandlí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ofakim, Izrael
- Nábor
- Maccabi
-
Kontakt:
- LIMOR ADLER, MD
- Telefonní číslo: +972524206797
- E-mail: adler_l@mac.org.il
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- výměšky z mandlí
- Kritéria Centor - 2 nebo více
Kritéria vyloučení:
- tonzilektomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pacientů
každý pacient bude vyšetřen dvakrát – poprvé kultivace z krčních mandlí a druhá kultivace z bukálního povrchu.
|
kultura hrdla - z mandlí a z bukálního povrchu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pozitivní kultura GABHS z bukálního povrchu ve srovnání s pozitivní kulturou z tonzil
Časové okno: každý test bude kultivován během 24-48 hodin.
|
citlivost a specifičnost kultury
|
každý test bude kultivován během 24-48 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
22. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0022-17-BBL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .