- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03137823
Диагностика тонзиллита, вызванного БГСА – сравнение культуры из миндалин и культуры из щечной поверхности
Диагностика бета-гемолитического стрептококкового тонзиллита группы А -
- посев миндалин (золотой стандарт)
- посев со щечной поверхности (тест)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут рассмотрены 2 группы. первую группу составили 50 детей в возрасте 3-18 лет и вторую группу взрослых в возрасте 18-65 лет с клиническим диагнозом тонзиллита и центорными критериями 2 и более (лихорадка, экссудат на миндалинах, отсутствие кашля, увеличение лимфатических узлов).
У каждого пациента мы возьмем 2 культуры - первую с миндалин и вторую с щечной поверхности. оба они будут отправлены в MEGA-LAB.
лечение будет основано только на культуре золотого стандарта из миндалин.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ofakim, Израиль
- Рекрутинг
- Maccabi
-
Контакт:
- LIMOR ADLER, MD
- Номер телефона: +972524206797
- Электронная почта: adler_l@mac.org.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- выделения из миндалин
- Центорные критерии - 2 и более
Критерий исключения:
- тонзиллэктомия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: пациенты
каждый пациент будет обследован дважды - первый раз посев с миндалин и второй посев с щечной поверхности.
|
посев из зева - с миндалин и со щечной поверхности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
положительная культура БГСА со щечной поверхности по сравнению с положительной культурой с миндалин
Временное ограничение: каждый тест будет культур в течение 24-48 часов.
|
чувствительность и специфичность культуры
|
каждый тест будет культур в течение 24-48 часов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0022-17-BBL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования горловая культура
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdЗавершенныйЯпонский энцефалитКорея, Республика