- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03137823
Diagnose af GABHS Tonsillitis - Sammenligning mellem kultur fra mandler og kultur fra den bukale overflade
Diagnose af gruppe A beta hæmolytisk strep tonsillitis -
- kultur af mandler (guldstandard)
- kultur fra bukal overflade (test)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge 2 grupper. første gruppe på 50 børn i alderen 3-18 år og den anden gruppe af voksne i alderen 18-65 år med en klinisk diagnose af tonsillitis og centorkriterier på 2 eller mere (feber, ekssudater på mandlerne, ingen hoste, forstørrede lymfeknuder).
I hver patient tager vi 2 kulturer - den første fra mandlerne og den anden fra den bukale overflade. begge vil blive sendt til MEGA-LAB .
behandlingen vil kun være baseret på guldstandardkulturen fra mandlerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ofakim, Israel
- Rekruttering
- Maccabi
-
Kontakt:
- LIMOR ADLER, MD
- Telefonnummer: +972524206797
- E-mail: adler_l@mac.org.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandler udskilles
- Centorkriterier - 2 eller flere
Ekskluderingskriterier:
- tonsillektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: patienter
hver patient vil blive gennemgået to gange - første gang dyrkning fra mandlerne og anden dyrkning fra den bukale overflade.
|
halskultur - fra mandlerne og fra den bukale overflade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
positivGABHS kultur fra bukal overflade i sammenligning med positiv kultur fra mandler
Tidsramme: hver test vil være kulturer inden for 24-48 timer.
|
kulturens følsomhed og specificitet
|
hver test vil være kulturer inden for 24-48 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0022-17-BBL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tonsillitis
-
Turku University HospitalRekrutteringTonsillitis | Tonsillitis kronisk | Tonsil sygdom | Tonsillitis AkutFinland
-
Aarhus University HospitalSkodstrup Medical Clinic, DenmarkUkendt
-
Oulu University HospitalAfsluttetTonsillitis kronisk | Tonsillitis TilbagevendendeFinland
-
China Academy of Chinese Medical SciencesBeijing Chao Yang Hospital; The First Affiliated Hospital of Henan University... og andre samarbejdspartnereUkendtAkut tonsillitis
-
Combined Military Hospital, PakistanAfsluttet
-
Assiut UniversityUkendtAkut follikulær tonsillitis
-
Pamukkale UniversityAfsluttetOSAS | Tilbagevendende tonsillitisKalkun
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttetViral Pharyngitis | Viral tonsillitisIsrael
-
University of AlbertaAfsluttetTilbagevendende akut tonsillitisCanada
-
University of BirminghamGlaxoSmithKlineAfsluttetKronisk tonsillitisDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med halskultur
-
Applied Biological Laboratories IncEconometrica, Inc.AfsluttetHoste | Feber | Hovedpine | Forkølelse | Rhinoré | Nysen | Pharyngitis | Overbelastning | Ondt i halsen | Ondt i halsen viral | Malaise | Løbende næseForenede Stater