- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03137823
GABHS-tonsilliitin diagnoosi - risojen viljelmän ja suun pinnan viljelmän vertailu
A-ryhmän beetahemolyyttisen streptokokkitonsilliitin diagnoosi -
- risojen kulttuuri (kultastandardi)
- viljely posken pinnalta (testi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahta ryhmää. ensimmäinen ryhmä 50 lasta iältään 3–18-vuotiaita ja toinen ryhmä 18–65-vuotiaita aikuisia, joilla on kliininen diagnoosi tonsilliitti ja keskuskriteerit 2 tai enemmän (kuume, eritteet risoissa, ei yskää, suurentuneet imusolmukkeet).
Jokaisesta potilaasta otetaan 2 viljelmää - ensimmäinen risoista ja toinen posken pinnalta. molemmat lähetetään MEGA-LAB:iin.
hoito perustuu vain risojen kultastandardikulttuuriin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ofakim, Israel
- Rekrytointi
- Maccabi
-
Ottaa yhteyttä:
- LIMOR ADLER, MD
- Puhelinnumero: +972524206797
- Sähköposti: adler_l@mac.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- risat eritteitä
- Centor kriteerit - 2 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- nielurisojen poisto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: potilaita
jokainen potilas tarkastetaan kahdesti - ensimmäisen kerran viljelmä risoista ja toinen posken pinnasta.
|
kurkun viljely - risoista ja posken pinnalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
positiivinen GABHS-viljelmä posken pinnalta verrattuna positiiviseen viljelmään risoista
Aikaikkuna: jokainen testi viljellään 24–48 tunnin sisällä.
|
kulttuurin herkkyys ja spesifisyys
|
jokainen testi viljellään 24–48 tunnin sisällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0022-17-BBL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .