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Diagnostic de l'amygdalite GABHS - Comparaison entre la culture des amygdales et la culture de la surface buccale

10 juillet 2018 mis à jour par: Bait Balev Hospital

Diagnostic de l'amygdalite streptococcique bêta-hémolytique du groupe A -

  • culture des amygdales (gold standard)
  • culture à partir de la surface buccale (test)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Cette étude examinera 2 groupes. premier groupe de 50 enfants âgés de 3 à 18 ans et le deuxième groupe d'adultes âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic clinique d'amygdalite et des critères centoraux de 2 ou plus (fièvre, exsudats sur les amygdales, pas de toux, ganglions lymphatiques hypertrophiés).

Chez chaque patient, nous prélèverons 2 cultures - la première des amygdales et la seconde de la surface buccale. les deux seront envoyés à MEGA-LAB .

le traitement sera basé uniquement sur la culture de l'étalon d'or des amygdales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ofakim, Israël
        • Recrutement
        • Maccabi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les amygdales exsudent
  • Critères Centor - 2 ou plus

Critère d'exclusion:

  • amygdalectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: les patients
chaque patient sera revu deux fois - la première culture à partir des amygdales et la deuxième culture à partir de la surface buccale.
culture de la gorge - des amygdales et de la surface buccale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
culture positive GABHS de la surface buccale en comparaison avec la culture positive des amygdales
Délai: chaque test fera l'objet de cultures dans les 24 à 48 heures.
sensibilité et spécificité de la culture
chaque test fera l'objet de cultures dans les 24 à 48 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

22 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2017

Première publication (Réel)

3 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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