- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03137823
Diagnostic de l'amygdalite GABHS - Comparaison entre la culture des amygdales et la culture de la surface buccale
Diagnostic de l'amygdalite streptococcique bêta-hémolytique du groupe A -
- culture des amygdales (gold standard)
- culture à partir de la surface buccale (test)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera 2 groupes. premier groupe de 50 enfants âgés de 3 à 18 ans et le deuxième groupe d'adultes âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic clinique d'amygdalite et des critères centoraux de 2 ou plus (fièvre, exsudats sur les amygdales, pas de toux, ganglions lymphatiques hypertrophiés).
Chez chaque patient, nous prélèverons 2 cultures - la première des amygdales et la seconde de la surface buccale. les deux seront envoyés à MEGA-LAB .
le traitement sera basé uniquement sur la culture de l'étalon d'or des amygdales.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ofakim, Israël
- Recrutement
- Maccabi
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Contact:
- LIMOR ADLER, MD
- Numéro de téléphone: +972524206797
- E-mail: adler_l@mac.org.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les amygdales exsudent
- Critères Centor - 2 ou plus
Critère d'exclusion:
- amygdalectomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: les patients
chaque patient sera revu deux fois - la première culture à partir des amygdales et la deuxième culture à partir de la surface buccale.
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culture de la gorge - des amygdales et de la surface buccale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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culture positive GABHS de la surface buccale en comparaison avec la culture positive des amygdales
Délai: chaque test fera l'objet de cultures dans les 24 à 48 heures.
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sensibilité et spécificité de la culture
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chaque test fera l'objet de cultures dans les 24 à 48 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0022-17-BBL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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