Diagnosi di tonsillite GABHS - Confronto tra coltura da tonsille e coltura dalla superficie bucale
10 luglio 2018 aggiornato da: Bait Balev Hospital
Diagnosi di tonsillite da streptococco beta emolitico di gruppo A -
- culto delle tonsille (gold standard)
- coltura dalla superficie bucale (test)
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà 2 gruppi. un primo gruppo di 50 bambini di età compresa tra 3 e 18 anni e il secondo gruppo di adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi clinica di tonsillite e criteri centor di 2 o più (febbre, essudati sulle tonsille, assenza di tosse, ingrossamento dei linfonodi).
In ogni paziente preleveremo 2 colture: la prima dalle tonsille e la seconda dalla superficie bucale. entrambi verranno inviati a MEGA-LAB .
il trattamento si baserà solo sulla coltura aurea delle tonsille.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: LIMOR ADLER, MD
- Numero di telefono: +972-524206797
- Email: adler_l@mac.org.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: MICHAL YANAI
- Numero di telefono: +972-7958602
- Email: yanai_m@mac.org.il
Luoghi di studio
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Ofakim, Israele
- Reclutamento
- Maccabi
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Contatto:
- LIMOR ADLER, MD
- Numero di telefono: +972524206797
- Email: adler_l@mac.org.il
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essudati delle tonsille
- Criteri Centor - 2 o più
Criteri di esclusione:
- tonsillectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: pazienti
ogni paziente verrà rivisto due volte: la prima coltura dalle tonsille e la seconda coltura dalla superficie bucale.
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cultura della gola - dalle tonsille e dalla superficie bucale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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coltura GABHS positiva dalla superficie bucale rispetto alla coltura positiva delle tonsille
Lasso di tempo: ogni test sarà colture entro 24-48 ore.
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sensibilità e specificità della cultura
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ogni test sarà colture entro 24-48 ore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
22 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0022-17-BBL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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