Diagnóstico de amigdalitis por GABHS - Comparación entre cultivo de amígdalas y cultivo de la superficie bucal
10 de julio de 2018 actualizado por: Bait Balev Hospital
Diagnóstico de amigdalitis por estreptococo beta hemolítico del grupo A -
- cultivo de amígdalas (estándar de oro)
- cultivo de la superficie bucal (prueba)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinará 2 grupos. el primer grupo de 50 niños de 3 a 18 años y el segundo grupo de adultos de 18 a 65 años con diagnóstico clínico de amigdalitis y criterios de centor de 2 o más (fiebre, exudados en amígdalas, sin tos, adenopatías).
En cada paciente tomaremos 2 cultivos, el primero de las amígdalas y el segundo de la superficie bucal. ambos serán enviados a MEGA-LAB.
el tratamiento se basará únicamente en el cultivo estándar de oro de las amígdalas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ofakim, Israel
- Reclutamiento
- Maccabi
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Contacto:
- LIMOR ADLER, MD
- Número de teléfono: +972524206797
- Correo electrónico: adler_l@mac.org.il
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- exudados de las amígdalas
- Criterios Centor - 2 o más
Criterio de exclusión:
- amigdalectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: pacientes
cada paciente será revisado dos veces: el primer cultivo de las amígdalas y el segundo cultivo de la superficie bucal.
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cultivo de garganta - de las amígdalas y de la superficie bucal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cultivo positivo de GABHS de superficie bucal en comparación con cultivo positivo de amígdalas
Periodo de tiempo: cada prueba serán cultivos dentro de las 24-48 horas.
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sensibilidad y especificidad de la cultura
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cada prueba serán cultivos dentro de las 24-48 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
22 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0022-17-BBL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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