- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03137823
Diagnose av GABHS tonsillitt - sammenligning mellom kultur fra mandlene og kultur fra den bukale overflaten
Diagnose av gruppe A beta hemolytisk streptonsillitt -
- kultur av mandler (gullstandard)
- kultur fra bukal overflate (test)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke 2 grupper. første gruppe på 50 barn i alderen 3-18 år og den andre gruppen av voksne i alderen 18-65 år med en klinisk diagnose av betennelse i mandlene og centorkriterier på 2 eller mer (feber, ekssudater på mandlene, ingen hoste, forstørrede lymfeknuter).
I hver pasient tar vi 2 kulturer - den første fra mandlene og den andre fra den bukale overflaten. begge vil bli sendt til MEGA-LAB .
behandlingen vil kun være basert på gullstandardkulturen fra mandlene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ofakim, Israel
- Rekruttering
- Maccabi
-
Ta kontakt med:
- LIMOR ADLER, MD
- Telefonnummer: +972524206797
- E-post: adler_l@mac.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mandlene eksudater
- Sentorkriterier - 2 eller flere
Ekskluderingskriterier:
- tonsillektomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: pasienter
hver pasient vil bli gjennomgått to ganger - første gang kultur fra mandlene og andre kultur fra bukoverflaten.
|
halskultur - fra mandlene og fra bukoverflaten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
positivGABHS-kultur fra bukal overflate sammenlignet med positiv kultur fra mandler
Tidsramme: hver test vil være kulturer innen 24-48 timer.
|
kulturens sensitivitet og spesifisitet
|
hver test vil være kulturer innen 24-48 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0022-17-BBL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .