- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03137823
Diagnose der GABHS-Tonsillitis – Vergleich zwischen Kultur von Tonsillen und Kultur von der Wangenoberfläche
Diagnose einer beta-hämolytischen Streptokokken-Tonsillitis der Gruppe A -
- Mandelkultur (Goldstandard)
- Kultur von der bukalen Oberfläche (Test)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht 2 Gruppen. erste Gruppe von 50 Kindern im Alter von 3–18 Jahren und die zweite Gruppe von Erwachsenen im Alter von 18–65 Jahren mit einer klinischen Diagnose einer Tonsillitis und Zentorkriterien von 2 oder mehr (Fieber, Exsudate auf den Mandeln, kein Husten, vergrößerte Lymphknoten).
Bei jedem Patienten nehmen wir 2 Kulturen – die erste von den Tonsillen und die zweite von der bukalen Oberfläche. beide werden an MEGA-LAB gesendet.
Die Behandlung basiert nur auf der Goldstandardkultur aus den Tonsillen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ofakim, Israel
- Rekrutierung
- Maccabi
-
Kontakt:
- LIMOR ADLER, MD
- Telefonnummer: +972524206797
- E-Mail: adler_l@mac.org.il
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mandeln Exsudate
- Centor-Kriterien - 2 oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Tonsillektomie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten
Jeder Patient wird zweimal untersucht – das erste Mal eine Kultur von den Tonsillen und das zweite Mal eine Kultur von der bukalen Oberfläche.
|
Rachenkultur - von den Mandeln und von der Wangenoberfläche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
positive GABHS-Kultur von der Wangenoberfläche im Vergleich zu positiver Kultur von Tonsillen
Zeitfenster: Jeder Test wird innerhalb von 24-48 Stunden kultiviert.
|
Empfindlichkeit und Spezifität der Kultur
|
Jeder Test wird innerhalb von 24-48 Stunden kultiviert.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0022-17-BBL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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