- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03137823
A GABHS mandulagyulladás diagnózisa – A mandulákból származó tenyészet és a szájfelszínről származó tenyészet összehasonlítása
Az A csoportos béta hemolitikus streptokos mandulagyulladás diagnózisa
- mandulák kultúrája (arany standard)
- tenyésztés szájfelszínről (teszt)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány 2 csoportot vizsgál meg. Az első csoport 50, 3-18 éves gyermekből, a második csoport pedig 18-65 éves felnőttekből áll, akiknek klinikai diagnózisa mandulagyulladás és 2 vagy több centorkritérium (láz, váladék a mandulákon, nincs köhögés, megnagyobbodott nyirokcsomók).
Minden betegnél 2 tenyészetet veszünk – az elsőt a mandulákból, a másodikat a szájfelületről. mindkettő a MEGA-LAB-ba kerül.
a kezelés csak a mandulákból származó gold standrad kultúrán fog alapulni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ofakim, Izrael
- Toborzás
- Maccabi
-
Kapcsolatba lépni:
- LIMOR ADLER, MD
- Telefonszám: +972524206797
- E-mail: adler_l@mac.org.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mandulák váladékai
- Centor kritériumok - 2 vagy több
Kizárási kritériumok:
- mandulaműtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: betegek
minden beteget kétszer ellenőriznek – először a mandulákról, a második tenyészetről a szájfelszínről.
|
torokkultúra - a mandulákról és a szájfelszínről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pozitív GABHS tenyészet a száj felszínéről, összehasonlítva a mandulák pozitív tenyészetével
Időkeret: minden teszt 24-48 órán belül tenyészet lesz.
|
a kultúra érzékenysége és sajátossága
|
minden teszt 24-48 órán belül tenyészet lesz.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0022-17-BBL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .