Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modely rakoviny slinivky břišní vyvinuté z EUS řízené bioptické tkáně

18. března 2021 aktualizováno: Jonathan Buscaglia, Stony Brook University

Biopsie pankreatických lézí řízená EUS pro vyvíjející se modely rakoviny odvozené od pacientů

Rakovina slinivky je velmi agresivní rakovina. Za posledních 40 let nebylo dosaženo velkého pokroku ve snižování úmrtí na tuto rakovinu. Nedávno byly vytvořeny nové modely rakoviny pankreatu z myší a lidských tkání. Tyto modely používaly větší kusy tkání odebraných z chirurgického odstranění rakoviny slinivky.

Účelem této studie je určit, zda tyto nové modely rakoviny slinivky mohou být generovány z malých biopsií, které odebíráme k diagnostice pankreatické hmoty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tkáň pankreatické biopsie řízená endoskopickým ultrazvukem odebraná pouze pro výzkumné účely bude použita k vytvoření organoidů v podmínkách in vivo a in vitro.

Vývoj těchto metod může vědcům pomoci identifikovat nové způsoby léčby rakoviny slinivky a potenciálně vyvinout personalizovanější přístupy k léčbě rakoviny slinivky břišní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou naplánováni na EUS-FNB provedenou členem sekce intervenční endoskopie Stony Brook Divize gastroenterologie a hepatologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti, u kterých je naplánováno EUS-FNB pankreatické masy (masů) s podezřením na duktální adenokarcinom slinivky břišní, provedené členem Sekce intervenční endoskopie Stony Brook Divize gastroenterologie a hepatologie

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Gramotný a schopný/ochotný poskytnout informovaný souhlas s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18 let
  2. Negramotný nebo neschopný/ochotný poskytnout informovaný souhlas s výzkumnými biopsiemi EUS-FNB
  3. Těhotenství zjištěné testem HCG v séru nebo moči provedeným jako standardní klinická péče pro všechny ženy v plodném věku a zdokumentované v elektronickém lékařském záznamu subjektů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná generace pankreatických organoidů
Časové okno: 6 let
Dvě extra bioptické tkáně odebrané pouze pro výzkumné účely budou použity k vytvoření pankreatických organoidů v prostředí in vivo i in vitro.
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stony Brook University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Buscaglia, MD, Stony Brook University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBNet # 618834

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit