- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03140592
Modèles de cancer du pancréas développés à partir de tissu de biopsie guidée EUS
Biopsie guidée par EUS des lésions de masse pancréatiques pour le développement de modèles de cancer dérivés de patients
Le cancer du pancréas est un cancer très agressif. Au cours des 40 dernières années, peu de progrès ont été réalisés dans la réduction des décès dus à ce cancer. Récemment, de nouveaux modèles de cancers du pancréas ont été générés à partir de tissus murins et humains. Ces modèles ont utilisé de plus gros morceaux de tissus prélevés lors de l'ablation chirurgicale de cancers du pancréas.
Le but de cette étude est de déterminer si ces nouveaux modèles de cancer du pancréas peuvent être générés à partir des petites biopsies que nous prélevons pour faire le diagnostic de la masse pancréatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tissu de biopsie pancréatique guidée par échographie endoscopique collecté à des fins de recherche uniquement sera utilisé pour générer des organoïdes dans un cadre in vivo et in vitro.
Le développement de ces méthodes peut aider les scientifiques à identifier de nouveaux traitements pour le cancer du pancréas et à développer potentiellement des approches plus personnalisées pour le traitement du cancer du pancréas.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Recrutement
- Stony Brook University
-
Contact:
- Jonathan Buscaglia, MD
- E-mail: jonathan.buscaglia@stonybrookmedicine.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. Patients devant subir une EUS-FNB de masse(s) pancréatique(s) suspecte(s) d'adénocarcinome canalaire pancréatique effectuée par un membre de la section d'endoscopie interventionnelle de Stony Brook de la division de gastroentérologie et d'hépatologie
- Âge ≥ 18 ans
- Être alphabétisé et capable / disposé à fournir un consentement éclairé pour participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Analphabète ou incapable/refus de fournir un consentement éclairé pour les biopsies de recherche EUS-FNB
- Grossesse déterminée par un test HCG sérique ou urinaire effectué comme norme de soins cliniques pour toutes les femmes en âge de procréer et documentée dans le dossier médical électronique des sujets
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Génération réussie d'organoïdes pancréatiques
Délai: 6 ans
|
Les deux tissus de biopsie supplémentaires collectés à des fins de recherche uniquement seront utilisés pour générer des organoïdes pancréatiques dans un cadre in vivo et in vitro.
|
6 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Buscaglia, MD, Stony Brook University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lacomb JF, Plenker D, Tiriac H, Bucobo JC, D'souza LS, Khokhar AS, Patel H, Channer B, Joseph D, Wu M, Tuveson DA, Li E, Buscaglia JM. Single-Pass vs 2-Pass Endoscopic Ultrasound-Guided Fine-Needle Biopsy Sample Collection for Creation of Pancreatic Adenocarcinoma Organoids. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Apr;19(4):845-847. doi: 10.1016/j.cgh.2020.02.045. Epub 2020 Feb 29.
- Tiriac H, Bucobo JC, Tzimas D, Grewel S, Lacomb JF, Rowehl LM, Nagula S, Wu M, Kim J, Sasson A, Vignesh S, Martello L, Munoz-Sagastibelza M, Somma J, Tuveson DA, Li E, Buscaglia JM. Successful creation of pancreatic cancer organoids by means of EUS-guided fine-needle biopsy sampling for personalized cancer treatment. Gastrointest Endosc. 2018 Jun;87(6):1474-1480. doi: 10.1016/j.gie.2017.12.032. Epub 2018 Jan 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBNet # 618834
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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