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EUSガイド下生検組織から開発された膵臓がんモデル

2021年3月18日 更新者：Jonathan Buscaglia、Stony Brook University

患者由来のがんモデル開発のための EUS ガイド下膵腫瘤病変の生検

膵臓がんは非常に進行性のがんです。 過去 40 年間にわたって、このがんによる死亡を減らすことについては大きな進歩はありませんでした。 最近、膵臓がんの新しいモデルがマウスおよびヒトの組織から生成されました。 これらのモデルには、膵臓がんの外科的切除から採取されたより大きな組織片が使用されています。

この研究の目的は、膵腫瘤の診断を行うために採取した小さな生検からこれらの新しい膵臓がんモデルを作成できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究目的のみで収集された超音波内視鏡下膵生検組織は、生体内および体外環境でオルガノイドを生成するために使用されます。

これらの方法の開発は、科学者が膵臓がんの新しい治療法を特定し、膵臓がんを治療するためのより個別化されたアプローチを開発するのに役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胃腸科・肝臓科のストーニーブルックインターベンション内視鏡部門のメンバーによって行われるEUS-FNBを予定している患者

説明

包含基準:

1. 胃腸科・肝臓科のストーニーブルックインターベンション内視鏡部門のメンバーによる膵管腺癌の疑いのある膵腫瘤のEUS-FNB検査を予定している患者

  1. 年齢 18 歳以上
  2. 読み書きができ、研究への参加についてインフォームドコンセントを提供できる/提供する意欲がある。

除外基準:

  1. 年齢 < 18 歳
  2. 読み書きができない、または EUS-FNB 研究生検に対するインフォームドコンセントを提供できない/提供したくない
  3. 妊娠は、妊娠可能年齢のすべての女性を対象とした臨床ケアの標準として実施され、被験者の電子医療記録に記録される血清または尿のHCG検査によって判定されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膵臓オルガノイドの作製に成功
時間枠：6年間
研究目的のみで収集された 2 つの追加の生検組織は、in vivo および in vitro 設定で膵臓オルガノイドを生成するために使用されます。
6年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stony Brook University

捜査官

  • 主任研究者：Jonathan Buscaglia, MD、Stony Brook University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月14日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月3日

最初の投稿 (実際)

2017年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月18日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRBNet # 618834

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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