- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03140592
Modelos de câncer pancreático desenvolvidos a partir de tecido de biópsia guiada por EUS
Biópsia guiada por EUS de lesões de massa pancreática para desenvolver modelos de câncer derivados de pacientes
O câncer de pâncreas é um câncer muito agressivo. Nos últimos 40 anos, não houve muito progresso na redução das mortes por esse tipo de câncer. Recentemente, novos modelos de câncer pancreático foram gerados a partir de tecidos de camundongos e humanos. Esses modelos usaram pedaços maiores de tecidos retirados da remoção cirúrgica de cânceres pancreáticos.
O objetivo deste estudo é determinar se esses novos modelos de câncer pancreático podem ser gerados a partir de pequenas biópsias que fazemos para fazer o diagnóstico da massa pancreática.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tecido de biópsia pancreática guiado por ultrassom endoscópico coletado apenas para fins de pesquisa será usado para gerar organoides em um ambiente in vivo e in vitro.
O desenvolvimento desses métodos pode ajudar os cientistas a identificar novos tratamentos para o câncer pancreático e potencialmente desenvolver abordagens mais personalizadas para o tratamento do câncer pancreático.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Recrutamento
- Stony Brook University
-
Contato:
- Jonathan Buscaglia, MD
- E-mail: jonathan.buscaglia@stonybrookmedicine.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes agendados para EUS-FNB de massa(s) pancreática(s) suspeita(s) de adenocarcinoma ductal pancreático realizado por um membro da Seção de Endoscopia Intervencionista de Stony Brook da Divisão de Gastroenterologia e Hepatologia
- Idade ≥ 18 anos
- Alfabetizado e capaz/disposto a fornecer consentimento informado para participação na pesquisa.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Não alfabetizado ou incapaz/não disposto a fornecer consentimento informado para biópsias de pesquisa EUS-FNB
- Gravidez determinada pelo teste de HCG sérico ou urinário realizado como padrão de atendimento clínico para todas as mulheres em idade reprodutiva e documentado no prontuário eletrônico do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Geração bem-sucedida de organoides pancreáticos
Prazo: 6 anos
|
Os dois tecidos extras de biópsia coletados apenas para fins de pesquisa serão usados para gerar organoides pancreáticos in vivo e in vitro.
|
6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Buscaglia, MD, Stony Brook University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lacomb JF, Plenker D, Tiriac H, Bucobo JC, D'souza LS, Khokhar AS, Patel H, Channer B, Joseph D, Wu M, Tuveson DA, Li E, Buscaglia JM. Single-Pass vs 2-Pass Endoscopic Ultrasound-Guided Fine-Needle Biopsy Sample Collection for Creation of Pancreatic Adenocarcinoma Organoids. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Apr;19(4):845-847. doi: 10.1016/j.cgh.2020.02.045. Epub 2020 Feb 29.
- Tiriac H, Bucobo JC, Tzimas D, Grewel S, Lacomb JF, Rowehl LM, Nagula S, Wu M, Kim J, Sasson A, Vignesh S, Martello L, Munoz-Sagastibelza M, Somma J, Tuveson DA, Li E, Buscaglia JM. Successful creation of pancreatic cancer organoids by means of EUS-guided fine-needle biopsy sampling for personalized cancer treatment. Gastrointest Endosc. 2018 Jun;87(6):1474-1480. doi: 10.1016/j.gie.2017.12.032. Epub 2018 Jan 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBNet # 618834
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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