- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03140592
Pankreaskreftmodeller utviklet fra EUS-veiledet biopsivev
EUS-veiledet biopsi av bukspyttkjertelmasselesjoner for utvikling av pasientavledede kreftmodeller
Bukspyttkjertelkreft er en svært aggressiv kreft. I løpet av de siste 40 årene har det ikke vært gjort store fremskritt i å redusere dødsfall fra denne kreftsykdommen. Nylig har nye modeller for kreft i bukspyttkjertelen blitt generert fra mus og menneskelig vev. Disse modellene har brukt større vevsbiter tatt fra kirurgisk fjerning av kreft i bukspyttkjertelen.
Hensikten med denne studien er å finne ut om disse nye bukspyttkjertelkreftmodellene kan genereres fra de små biopsiene vi tar for å stille diagnosen bukspyttkjertelmassen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det endoskopiske ultralydveilede bukspyttkjertelbiopsivevet samlet inn kun for forskningsformål vil bli brukt til å generere organoider i en in vivo og in vitro setting.
Utviklingen av disse metodene kan hjelpe forskere med å identifisere nye behandlinger for kreft i bukspyttkjertelen og potensielt utvikle mer personlige tilnærminger til behandling av kreft i bukspyttkjertelen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook University
-
Ta kontakt med:
- Jonathan Buscaglia, MD
- E-post: jonathan.buscaglia@stonybrookmedicine.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter som er planlagt for en EUS-FNB av bukspyttkjertelmasse(r) mistenkelig for bukspyttkjertelduktal adenokarsinom utført av et medlem av Stony Brook Interventional Endoscopy Section ved avdelingen for gastroenterologi og hepatologi
- Alder ≥ 18 år
- Literær og i stand til/villig til å gi informert samtykke for deltakelse i forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Ikke lesekyndig eller ute av stand/vilje til å gi informert samtykke for EUS-FNB forskningsbiopsier
- Graviditet bestemt av serum- eller urin-HCG-test utført som standard for klinisk behandling for alle kvinner i fertil alder og dokumentert på forsøkspersonens elektroniske journal
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket generering av bukspyttkjertelorganoider
Tidsramme: 6 år
|
De to ekstra biopsivevet som samles inn kun for forskningsformål, vil bli brukt til å generere organoider fra bukspyttkjertelen i en in vivo så vel som in vitro setting.
|
6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Buscaglia, MD, Stony Brook University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lacomb JF, Plenker D, Tiriac H, Bucobo JC, D'souza LS, Khokhar AS, Patel H, Channer B, Joseph D, Wu M, Tuveson DA, Li E, Buscaglia JM. Single-Pass vs 2-Pass Endoscopic Ultrasound-Guided Fine-Needle Biopsy Sample Collection for Creation of Pancreatic Adenocarcinoma Organoids. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Apr;19(4):845-847. doi: 10.1016/j.cgh.2020.02.045. Epub 2020 Feb 29.
- Tiriac H, Bucobo JC, Tzimas D, Grewel S, Lacomb JF, Rowehl LM, Nagula S, Wu M, Kim J, Sasson A, Vignesh S, Martello L, Munoz-Sagastibelza M, Somma J, Tuveson DA, Li E, Buscaglia JM. Successful creation of pancreatic cancer organoids by means of EUS-guided fine-needle biopsy sampling for personalized cancer treatment. Gastrointest Endosc. 2018 Jun;87(6):1474-1480. doi: 10.1016/j.gie.2017.12.032. Epub 2018 Jan 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRBNet # 618834
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft
-
West China HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
City of Hope Medical CenterFullførtPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierHar ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrike
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspendertPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland
Kliniske studier på Biopsi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgia
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåPrimær motstand | NGS | ALK-positive avanserte NSCLC-pasienterTaiwan