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Modelli di cancro al pancreas sviluppati da tessuto bioptico guidato da EUS

18 marzo 2021 aggiornato da: Jonathan Buscaglia, Stony Brook University

Biopsia EUS-guidata delle lesioni della massa pancreatica per lo sviluppo di modelli di cancro derivati ​​dal paziente

Il cancro al pancreas è un cancro molto aggressivo. Negli ultimi 40 anni non sono stati compiuti molti progressi nella riduzione dei decessi per questo cancro. Recentemente, nuovi modelli di tumori pancreatici sono stati generati da topi e tessuti umani. Questi modelli hanno utilizzato pezzi di tessuto più grandi prelevati dalla rimozione chirurgica di tumori pancreatici.

Lo scopo di questo studio è determinare se questi nuovi modelli di cancro al pancreas possono essere generati dalle piccole biopsie che prendiamo per fare la diagnosi della massa pancreatica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tessuto bioptico pancreatico guidato da ecografia endoscopica raccolto solo a scopo di ricerca verrà utilizzato per generare organoidi in un ambiente in vivo e in vitro.

Lo sviluppo di questi metodi può aiutare gli scienziati a identificare nuovi trattamenti per il cancro al pancreas ea sviluppare potenzialmente approcci più personalizzati per il trattamento del cancro al pancreas.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che sono programmati per un EUS-FNB eseguito da un membro della sezione di endoscopia interventistica di Stony Brook della divisione di gastroenterologia ed epatologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti che sono in attesa di un EUS-FNB di masse pancreatiche sospette per adenocarcinoma del dotto pancreatico eseguito da un membro della sezione di endoscopia interventistica di Stony Brook della divisione di gastroenterologia ed epatologia

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Istruito e capace/disposto a fornire il consenso informato per la partecipazione alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  1. Età < 18 anni
  2. Non alfabetizzato o incapace/riluttante a fornire il consenso informato per le biopsie di ricerca EUS-FNB
  3. Gravidanza determinata dal test HCG sierico o urinario eseguito come standard di assistenza clinica per tutte le donne in età fertile e documentato sulla cartella clinica elettronica dei soggetti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Generazione di successo di organoidi pancreatici
Lasso di tempo: 6 anni
I due tessuti bioptici extra raccolti solo a scopo di ricerca verranno utilizzati per generare organoidi pancreatici in un ambiente in vivo e in vitro.
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stony Brook University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Buscaglia, MD, Stony Brook University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBNet # 618834

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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