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Aus EUS-gesteuertem Biopsiegewebe entwickelte Modelle für Bauchspeicheldrüsenkrebs

18. März 2021 aktualisiert von: Jonathan Buscaglia, Stony Brook University

EUS-gesteuerte Biopsie von Pankreasmassenläsionen zur Entwicklung patientenbasierter Krebsmodelle

Bauchspeicheldrüsenkrebs ist ein sehr aggressiver Krebs. In den letzten 40 Jahren wurden keine großen Fortschritte bei der Reduzierung der Todesfälle durch diese Krebsart erzielt. Kürzlich wurden neue Modelle für Bauchspeicheldrüsenkrebs aus Maus- und menschlichem Gewebe erstellt. Bei diesen Modellen wurden größere Gewebestücke verwendet, die bei der chirurgischen Entfernung von Bauchspeicheldrüsenkrebs entnommen wurden.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob diese neuen Bauchspeicheldrüsenkrebsmodelle aus den kleinen Biopsien generiert werden können, die wir zur Diagnose der Bauchspeicheldrüsenmasse entnehmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das ausschließlich zu Forschungszwecken gesammelte endoskopisch-ultraschallgesteuerte Pankreasbiopsiegewebe wird zur Erzeugung von Organoiden in einer In-vivo- und In-vitro-Umgebung verwendet.

Die Entwicklung dieser Methoden könnte Wissenschaftlern dabei helfen, neue Behandlungsmöglichkeiten für Bauchspeicheldrüsenkrebs zu finden und möglicherweise personalisiertere Ansätze zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine EUS-FNB geplant ist, die von einem Mitglied der Stony Brook Interventional Endoscopy Section der Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie durchgeführt wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen eine EUS-FNB von Pankreasmasse(n) mit Verdacht auf ein duktales Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse geplant ist, die von einem Mitglied der Stony Brook Interventional Endoscopy Section der Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie durchgeführt wird

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. Sie sind kompetent und in der Lage/willens, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Forschung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter < 18 Jahre
  2. Nicht gebildet oder nicht in der Lage/willens, eine Einverständniserklärung für EUS-FNB-Forschungsbiopsien abzugeben
  3. Schwangerschaft, bestimmt durch Serum- oder Urin-HCG-Test, der als Standard der klinischen Versorgung für alle Frauen im gebärfähigen Alter durchgeführt und in der elektronischen Krankenakte der Probanden dokumentiert wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Erzeugung von Pankreas-Organoiden
Zeitfenster: 6 Jahre
Die beiden zusätzlichen Biopsiegewebe, die ausschließlich zu Forschungszwecken entnommen wurden, werden zur Erzeugung von Pankreas-Organoiden sowohl in vivo als auch in vitro verwendet.
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stony Brook University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Buscaglia, MD, Stony Brook University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBNet # 618834

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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