从 EUS 引导的活检组织开发的胰腺癌模型
2021年3月18日 更新者：Jonathan Buscaglia、Stony Brook University
EUS 引导的胰腺肿块病变活检，用于开发患者衍生的癌症模型
胰腺癌是一种侵袭性很强的癌症。 在过去的 40 年里，在减少这种癌症的死亡率方面没有取得太大进展。 最近，从小鼠和人体组织中产生了新的胰腺癌模型。 这些模型使用了从手术切除胰腺癌中取出的较大块组织。
本研究的目的是确定这些新的胰腺癌模型是否可以从我们用于诊断胰腺肿块的小活检中生成。
研究概览
详细说明
仅出于研究目的收集的超声内镜引导胰腺活检组织将用于在体内和体外环境中生成类器官。
这些方法的开发可能有助于科学家确定胰腺癌的新疗法，并有可能开发出更加个性化的胰腺癌治疗方法。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
Stony Brook、New York、美国、11794
- 招聘中
- Stony Brook University
-
接触：
- Jonathan Buscaglia, MD
- 邮箱：jonathan.buscaglia@stonybrookmedicine.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受 EUS-FNB 的患者，由胃肠病学和肝病学部的 Stony Brook 介入内窥镜科的成员进行
描述
纳入标准：
1. 计划接受 EUS-FNB 的胰腺肿块疑似胰腺导管腺癌的 EUS-FNB 的患者，由胃肠病学和肝病学部石溪介入内窥镜科的成员进行
- 年龄 ≥ 18 岁
- 识字并且能够/愿意为参与研究提供知情同意。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 不识字或不能/不愿为 EUS-FNB 研究活检提供知情同意书
- 通过血清或尿液 HCG 测试确定怀孕，作为所有育龄妇女的临床护理标准，并记录在受试者的电子病历中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成功生成胰腺类器官
大体时间：6年
|
仅出于研究目的收集的两个额外的活检组织将用于在体内和体外环境中生成胰腺类器官。
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6年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Buscaglia, MD、Stony Brook University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lacomb JF, Plenker D, Tiriac H, Bucobo JC, D'souza LS, Khokhar AS, Patel H, Channer B, Joseph D, Wu M, Tuveson DA, Li E, Buscaglia JM. Single-Pass vs 2-Pass Endoscopic Ultrasound-Guided Fine-Needle Biopsy Sample Collection for Creation of Pancreatic Adenocarcinoma Organoids. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Apr;19(4):845-847. doi: 10.1016/j.cgh.2020.02.045. Epub 2020 Feb 29.
- Tiriac H, Bucobo JC, Tzimas D, Grewel S, Lacomb JF, Rowehl LM, Nagula S, Wu M, Kim J, Sasson A, Vignesh S, Martello L, Munoz-Sagastibelza M, Somma J, Tuveson DA, Li E, Buscaglia JM. Successful creation of pancreatic cancer organoids by means of EUS-guided fine-needle biopsy sampling for personalized cancer treatment. Gastrointest Endosc. 2018 Jun;87(6):1474-1480. doi: 10.1016/j.gie.2017.12.032. Epub 2018 Jan 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月14日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月3日
首次发布 (实际的)
2017年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月18日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
活检的临床试验
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