Modelos de cáncer de páncreas desarrollados a partir de tejido de biopsia guiada por EUS
18 de marzo de 2021 actualizado por: Jonathan Buscaglia, Stony Brook University
Biopsia guiada por EUS de lesiones de masa pancreática para desarrollar modelos de cáncer derivados de pacientes
El cáncer de páncreas es un cáncer muy agresivo. En los últimos 40 años no ha habido mucho progreso en la reducción de las muertes por este cáncer. Recientemente, se han generado nuevos modelos de cáncer de páncreas a partir de tejidos humanos y de ratón. Estos modelos han utilizado piezas más grandes de tejidos extraídos de la extirpación quirúrgica de cánceres de páncreas.
El propósito de este estudio es determinar si estos nuevos modelos de cáncer de páncreas pueden generarse a partir de las pequeñas biopsias que tomamos para hacer el diagnóstico de la masa pancreática.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tejido de la biopsia pancreática guiada por ultrasonido endoscópico recolectado solo con fines de investigación se utilizará para generar organoides en un entorno in vivo e in vitro.
El desarrollo de estos métodos puede ayudar a los científicos a identificar nuevos tratamientos para el cáncer de páncreas y potencialmente desarrollar enfoques más personalizados para tratar el cáncer de páncreas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Reclutamiento
- Stony Brook University
-
Contacto:
- Jonathan Buscaglia, MD
- Correo electrónico: jonathan.buscaglia@stonybrookmedicine.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que están programados para un EUS-FNB realizado por un miembro de la Sección de Endoscopia Intervencionista de Stony Brook de la División de Gastroenterología y Hepatología
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes programados para una EUS-FNB de masa(s) pancreática(s) sospechosa(s) de adenocarcinoma ductal pancreático realizada por un miembro de la Sección de Endoscopia Intervencionista de Stony Brook de la División de Gastroenterología y Hepatología
- Edad ≥ 18 años
- Alfabetizado y capaz/dispuesto a dar su consentimiento informado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- No alfabetizado o incapaz/no dispuesto a proporcionar consentimiento informado para biopsias de investigación EUS-FNB
- Embarazo según lo determinado por la prueba de HCG en suero u orina realizada como estándar de atención clínica para todas las mujeres en edad fértil y documentada en el registro médico electrónico de los sujetos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exitosa generación de organoides pancreáticos
Periodo de tiempo: 6 años
|
Los dos tejidos de biopsia adicionales recolectados solo con fines de investigación se utilizarán para generar organoides pancreáticos en un entorno in vivo e in vitro.
|
6 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Buscaglia, MD, Stony Brook University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lacomb JF, Plenker D, Tiriac H, Bucobo JC, D'souza LS, Khokhar AS, Patel H, Channer B, Joseph D, Wu M, Tuveson DA, Li E, Buscaglia JM. Single-Pass vs 2-Pass Endoscopic Ultrasound-Guided Fine-Needle Biopsy Sample Collection for Creation of Pancreatic Adenocarcinoma Organoids. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Apr;19(4):845-847. doi: 10.1016/j.cgh.2020.02.045. Epub 2020 Feb 29.
- Tiriac H, Bucobo JC, Tzimas D, Grewel S, Lacomb JF, Rowehl LM, Nagula S, Wu M, Kim J, Sasson A, Vignesh S, Martello L, Munoz-Sagastibelza M, Somma J, Tuveson DA, Li E, Buscaglia JM. Successful creation of pancreatic cancer organoids by means of EUS-guided fine-needle biopsy sampling for personalized cancer treatment. Gastrointest Endosc. 2018 Jun;87(6):1474-1480. doi: 10.1016/j.gie.2017.12.032. Epub 2018 Jan 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBNet # 618834
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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