Asociace mezi EHG a rizikem předčasného porodu u žen hospitalizovaných pro ohrožený předčasný porod (RACE)
Asociace mezi Holterovým elektrohysterogramem (EHG) a rizikem předčasného porodu u žen hospitalizovaných pro ohrožení předčasným porodem
Předčasné dodávky tvoří asi 10 % dodávek ve Francii. Předčasné narození je hlavní příčinou perinatální morbidity a mortality v ekonomicky vyspělých zemích. Navzdory rozvoji terapeutik a paraklinických vyšetření zůstává tato míra předčasných porodů stabilní nebo se dokonce zvyšuje. Samotné použití lékařsky asistovaných technik reprodukce nemůže vysvětlit tuto míru.
Analýza elektrické aktivity dělohy (elektrohysterogramy) je slibnou technikou pro včasnou diagnostiku rizika předčasného porodu, která umožňuje lepší management pacientek. Tato studie je součástí evropského tématu studia rizikových faktorů pro prevenci předčasného porodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky přicházející na porodní pohotovost pro hrozbu předčasného porodu mezi 26 SA a 35 SA definované děložními kontrakcemi a cervikální modifikací
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- nezletilý pacient,
- Přidružená porodnická patologie: Preeklampsie, předčasná ruptura membrán (RPM)
- Pacient pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím nebo zbavený veřejného práva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacientky s diagnózou ohrožení porodu dělohy
|
Elektrický záznam děložní aktivity pomocí EHG buď přímo na pohotovosti nebo při hospitalizaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza elektrické aktivity dělohy (elektrohysterogram) pro včasnou diagnostiku rizika předčasného porodu
Časové okno: 15 dní
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2016_843_0011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .