Związek między EHG a ryzykiem porodu przedwczesnego u kobiet hospitalizowanych z powodu zagrożenia przedwczesnym porodem (RACE)
Związek pomiędzy elektrohisterogramem metodą Holtera (EHG) a ryzykiem porodu przedwczesnego u kobiet hospitalizowanych z powodu zagrażającego porodu przedwczesnego
Poród przedwczesny stanowi około 10% porodów we Francji. Wcześniactwo jest główną przyczyną zachorowalności i umieralności okołoporodowej w krajach rozwiniętych gospodarczo. Pomimo rozwoju metod terapeutycznych i badań paraklinicznych odsetek porodów przedwczesnych utrzymuje się na stałym poziomie, a nawet wzrasta. Samo stosowanie technik prokreacji wspomaganej medycznie nie może wyjaśnić tego wskaźnika.
Analiza czynności elektrycznej macicy (elektrohisterogramy) jest obiecującą techniką wczesnego rozpoznania ryzyka porodu przedwczesnego, pozwalającą na lepsze prowadzenie pacjentek. To badanie jest częścią europejskiego tematu dotyczącego badania czynników ryzyka w celu zapobiegania wcześniactwu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chore zgłaszające się na pogotowie położnicze z powodu zagrożenia przedwczesnym porodem między 26 a 35 SA zdefiniowane przez skurcze macicy i modyfikację szyjki macicy
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent małoletni,
- Powiązana patologia położnicza: stan przedrzucawkowy, przedwczesne pęknięcie błon płodowych (RPM)
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą lub pozbawiony prawa publicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Chore z rozpoznaniem zagrożenia porodu macicznego
|
Elektryczna rejestracja czynności macicy przez EHG bezpośrednio w nagłych wypadkach lub podczas hospitalizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza czynności elektrycznej macicy (elektrohisterogram) w celu wczesnej diagnostyki ryzyka porodu przedwczesnego
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2016_843_0011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .