Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen EHG en risico op vroeggeboorte bij vrouwen die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens dreigende vroeggeboorte (RACE)

17 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Associatie tussen Holter Electro Hysterogram (EHG) en het risico van vroeggeboorte bij vrouwen die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens dreigende vroeggeboorte

Vroeggeboorte is goed voor ongeveer 10% van de bevallingen in Frankrijk. Prematuriteit is de belangrijkste oorzaak van perinatale morbiditeit en mortaliteit in economisch ontwikkelde landen. Ondanks de ontwikkeling van therapieën en paraklinische onderzoeken, blijft dit percentage vroeggeboorte stabiel of neemt het zelfs toe. Het gebruik van medisch begeleide voortplantingstechnieken alleen kan dit percentage niet verklaren.

De analyse van de elektrische activiteit van de baarmoeder (elektrohysterogrammen) is een veelbelovende techniek voor een vroege diagnose van het risico op vroeggeboorte, waardoor een betere behandeling van de patiënten mogelijk wordt. Deze studie maakt deel uit van een Europees thema om risicofactoren voor de preventie van vroeggeboorte te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die aankomen op een spoedeisende zwangerschap wegens dreiging van vroeggeboorte tussen 26 SA en 35 SA gedefinieerd door samentrekkingen van de baarmoeder en een cervicale modificatie
  • Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt minderjarige,
  • Geassocieerde verloskundige pathologie: pre-eclampsie, voortijdige breuk van membranen (RPM)
  • Patiënt onder curatele of curatele of publiekrechtelijk verstoken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met de diagnose van dreiging van baarmoederbevalling
Ander: Elektrische opname van baarmoederactiviteit door EHG, hetzij direct bij de noodsituatie of bij de ziekenhuisopname
Elektrische opname van baarmoederactiviteit door EHG, hetzij direct bij de noodsituatie of bij de ziekenhuisopname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyse van de elektrische activiteit van de baarmoeder (elektrohysterogram) voor de vroege diagnose van het risico op vroeggeboorte
Tijdsspanne: 15 dagen
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • https://theses.fr/2019COMP2489 Évaluation de l'électrohystérogramme pour la surveillance et le diagnostic des femmes à risque d'accouchement prématuré

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2016_843_0011

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroeggeboorte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren