Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom EHG og risiko for prematur fødsel hos kvinner innlagt på sykehus for truet for tidlig fødsel (RACE)

17. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Sammenheng mellom Holter Electro Hysterogram (EHG) og risiko for for tidlig fødsel hos kvinner innlagt på sykehus for truet for tidlig fødsel

For tidlig levering utgjør omtrent 10 % av leveransene i Frankrike. Prematuritet er den ledende årsaken til perinatal sykelighet og dødelighet i økonomisk utviklede land. Til tross for utviklingen av terapi og parakliniske undersøkelser, forblir denne frekvensen av prematur fødsel stabil eller til og med øker. Bruken av medisinsk assistert forplantningsteknikk alene kan ikke forklare denne frekvensen.

Analysen av den elektriske aktiviteten til livmoren (elektrohysterogrammer) er en lovende teknikk for tidlig diagnose av risikoen for for tidlig fødsel, noe som muliggjør bedre behandling av pasientene. Denne studien er en del av et europeisk tema for å studere risikofaktorer for forebygging av prematuritet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ankommer barselnød for trussel om for tidlig fødsel mellom 26 SA og 35 SA definert av livmorkontraksjoner og en cervikal modifikasjon
  • Pasient tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient mindreårig,
  • Assosiert obstetrisk patologi: pre-eklampsi, prematur ruptur av membraner (RPM)
  • Pasient under veiledning eller kuratorskap eller fratatt offentlig lov

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med diagnosen trussel om livmorlevering
Annen: Elektrisk registrering av livmoraktivitet ved EHG enten direkte ved akuttmottaket eller ved sykehusinnleggelsen
Elektrisk registrering av livmoraktivitet ved EHG enten direkte ved akuttmottaket eller ved sykehusinnleggelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse av livmorens elektriske aktivitet (elektrohysterogram) for tidlig diagnose av risikoen for prematur fødsel
Tidsramme: 15 dager
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • https://theses.fr/2019COMP2489 Évaluation de l'électrohystérogramme pour la surveillance et le diagnostic des femmes à risque d'accouchement prématuré

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2016_843_0011

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere