- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03144141
Sammenhæng mellem EHG og risiko for for tidlig fødsel hos kvinder indlagt på hospitalet for truet for tidlig fødsel (RACE)
Sammenhæng mellem Holter Electro Hysterogram (EHG) og risiko for for tidlig fødsel hos kvinder indlagt på hospitalet for truet for tidlig fødsel
For tidlig levering tegner sig for omkring 10% af leverancerne i Frankrig. Præmaturitet er den førende årsag til perinatal morbiditet og dødelighed i økonomisk udviklede lande. På trods af udviklingen af terapeutiske midler og parakliniske undersøgelser forbliver denne hastighed af præmatur fødsel stabil eller endda øges. Brugen af medicinsk assisterede formeringsmetoder alene kan ikke forklare denne hastighed.
Analysen af livmoderens elektriske aktivitet (elektrohysterogrammer) er en lovende teknik til tidlig diagnosticering af risikoen for for tidlig fødsel, hvilket muliggør bedre behandling af patienterne. Denne undersøgelse er en del af et europæisk tema til undersøgelse af risikofaktorer til forebyggelse af præmaturitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der ankommer til barselsnødsituation for trussel om for tidlig fødsel mellem 26 SA og 35 SA defineret ved livmoderkontraktioner og en cervikal modifikation
- Patient tilknyttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Minderårig patient,
- Associeret obstetrisk patologi: præ-eklampsi, for tidligt brud på membraner (RPM)
- Patient under vejledning eller kuratorskab eller frataget offentlig ret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med diagnosen trussel om livmoderfødsel
|
Elektrisk registrering af livmoderaktivitet ved EHG enten direkte ved akutmodtagelsen eller ved indlæggelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse af livmoderens elektriske aktivitet (elektrohysterogram) til tidlig diagnose af risikoen for for tidlig fødsel
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- https://theses.fr/2019COMP2489 Évaluation de l'électrohystérogramme pour la surveillance et le diagnostic des femmes à risque d'accouchement prématuré
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2016_843_0011
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig fødsel
-
Eastern Virginia Medical SchoolRekrutteringPreterm PROM (graviditet)Forenede Stater
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandIkke rekrutterer endnuBakteriel vaginitis | Truer for tidlig fødsel | Preterm Fødselsarbejde
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbagePreterm Prelabor Rupture of Membranes (PPROM)Forenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterRekrutteringFor tidlig fødsel | Graviditet for tidligt | PROM (graviditet) | Graviditetsprom | PROM, for tidligt (graviditet) | Premat rupturmembraner Preterm Uspecificeret til længden af tid mellem ruptur/fødselForenede Stater
-
Woman'sRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidligt arbejde | Brud på membraner; For tidlig | Brud på membraner; Forsinket levering (efter spontan brud) | Brud på membraner; For tidligt, påvirker fosteret | Preterm PROM (graviditet)Forenede Stater