- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03144141
EHG:n ja ennenaikaisen synnytyksen riskin välinen yhteys naisilla, jotka joutuvat sairaalaan ennenaikaisen synnytyksen uhan vuoksi (RACE)
Holter Electro Hysterogram (EHG) ja ennenaikaisen synnytyksen riskin välinen yhteys naisilla, jotka joutuvat sairaalaan ennenaikaisen synnytyksen uhan vuoksi
Ennenaikaisten toimitusten osuus Ranskan toimituksista on noin 10 %. Keskosuus on yleisin perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy taloudellisesti kehittyneissä maissa. Terapeuttisten ja parakliinisten tutkimusten kehityksestä huolimatta tämä ennenaikaisten synnytysten määrä pysyy vakaana tai jopa lisääntyy. Lääketieteellisesti avustettujen lisääntymistekniikoiden käyttö ei yksin voi selittää tätä nopeutta.
Kohdun sähköisen aktiivisuuden analyysi (elektrohysterogrammit) on lupaava tekniikka ennenaikaisen synnytyksen riskin varhaisessa diagnosoinnissa, mikä mahdollistaa potilaiden paremman hallinnan. Tämä tutkimus on osa eurooppalaista teemaa, jossa tutkitaan ennenaikaisuuden ehkäisyn riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saapuvat äitiyspäivystykseen ennenaikaisen synnytyksen uhan vuoksi välillä 26 SA - 35 SA, joka määritellään kohdun supistuksilla ja kohdunkaulan modifikaatiolla
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen potilas,
- Liittynyt synnytyspatologia: Preeklampsia, ennenaikainen kalvon repeämä (RPM)
- Potilas, joka on holhouksen tai kuraattorin alaisuudessa tai jolta on riistetty julkisoikeudellinen asema
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdun synnytyksen uhka
|
Muut: Kohdun toiminnan sähköinen tallennus EHG:llä joko suoraan hätätilanteessa tai sairaalahoidossa
Kohdun toiminnan sähköinen tallennus EHG:llä joko suoraan hätätilanteessa tai sairaalahoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdun sähköisen aktiivisuuden analyysi (sähköhysterogrammi) ennenaikaisen synnytyksen riskin varhaiseen diagnosointiin
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- https://theses.fr/2019COMP2489 Évaluation de l'électrohystérogramme pour la surveillance et le diagnostic des femmes à risque d'accouchement prématuré
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2016_843_0011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .