Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EHG és a fenyegetett koraszülés miatt kórházba került nők koraszülésének kockázata közötti kapcsolat (RACE)

2025. november 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A Holter elektrohiszterogram (EHG) és a fenyegetett koraszülés miatt kórházba került nők koraszülésének kockázata közötti összefüggés

A koraszülés a franciaországi szállítások körülbelül 10%-át teszi ki. A koraszülöttség a perinatális morbiditás és mortalitás vezető oka a gazdaságilag fejlett országokban. A terápia és a paraklinikus vizsgálatok fejlődése ellenére a koraszülések aránya stabil marad, sőt növekszik. Az orvosilag támogatott szaporodási technikák alkalmazása önmagában nem magyarázza ezt az arányt.

A méh elektromos aktivitásának elemzése (elektrohiszterogram) ígéretes módszer a koraszülés kockázatának korai diagnosztizálására, lehetővé téve a betegek jobb kezelését. Ez a tanulmány egy európai téma része, amely a koraszülöttség megelőzésének kockázati tényezőit vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 26 SA és 35 SA közötti koraszülés veszélye miatt érkezett szülési sürgősségi beteg, amelyet méhösszehúzódások és méhnyak-módosítás határoz meg
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú beteg,
  • Kapcsolódó szülészeti patológia: preeklampszia, korai membránszakadás (RPM)
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló, vagy közjogtól megfosztott beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Betegek, akiknél a méhen belüli szülés veszélyét diagnosztizálták
A méh aktivitásának elektromos rögzítése EHG segítségével közvetlenül a sürgősségi vagy kórházi kezelés során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A méh elektromos aktivitásának elemzése (elektro hiszterogram) a koraszülés kockázatának korai diagnosztizálására
Időkeret: 15 nap
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • https://theses.fr/2019COMP2489 Évaluation de l'électrohystérogramme pour la surveillance et le diagnostic des femmes à risque d'accouchement prématuré

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel