- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03144141
Az EHG és a fenyegetett koraszülés miatt kórházba került nők koraszülésének kockázata közötti kapcsolat (RACE)
A Holter elektrohiszterogram (EHG) és a fenyegetett koraszülés miatt kórházba került nők koraszülésének kockázata közötti összefüggés
A koraszülés a franciaországi szállítások körülbelül 10%-át teszi ki. A koraszülöttség a perinatális morbiditás és mortalitás vezető oka a gazdaságilag fejlett országokban. A terápia és a paraklinikus vizsgálatok fejlődése ellenére a koraszülések aránya stabil marad, sőt növekszik. Az orvosilag támogatott szaporodási technikák alkalmazása önmagában nem magyarázza ezt az arányt.
A méh elektromos aktivitásának elemzése (elektrohiszterogram) ígéretes módszer a koraszülés kockázatának korai diagnosztizálására, lehetővé téve a betegek jobb kezelését. Ez a tanulmány egy európai téma része, amely a koraszülöttség megelőzésének kockázati tényezőit vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 26 SA és 35 SA közötti koraszülés veszélye miatt érkezett szülési sürgősségi beteg, amelyet méhösszehúzódások és méhnyak-módosítás határoz meg
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
Kizárási kritériumok:
- Kiskorú beteg,
- Kapcsolódó szülészeti patológia: preeklampszia, korai membránszakadás (RPM)
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló, vagy közjogtól megfosztott beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Betegek, akiknél a méhen belüli szülés veszélyét diagnosztizálták
|
A méh aktivitásának elektromos rögzítése EHG segítségével közvetlenül a sürgősségi vagy kórházi kezelés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A méh elektromos aktivitásának elemzése (elektro hiszterogram) a koraszülés kockázatának korai diagnosztizálására
Időkeret: 15 nap
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- https://theses.fr/2019COMP2489 Évaluation de l'électrohystérogramme pour la surveillance et le diagnostic des femmes à risque d'accouchement prématuré
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2016_843_0011
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .