- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03144141
Asociación entre EHG y riesgo de parto prematuro en mujeres hospitalizadas por amenaza de parto prematuro (RACE)
Asociación entre el electrohisterograma Holter (EHG) y el riesgo de parto prematuro en mujeres hospitalizadas por amenaza de parto prematuro
El parto prematuro representa alrededor del 10% de los partos en Francia. La prematuridad es la principal causa de morbilidad y mortalidad perinatal en los países económicamente desarrollados. A pesar del desarrollo de la terapéutica y los exámenes paraclínicos, esta tasa de parto prematuro se mantiene estable o incluso aumenta. El uso de técnicas de procreación médicamente asistida por sí sola no puede explicar esta tasa.
El análisis de la actividad eléctrica del útero (electrohisterogramas) es una técnica prometedora para el diagnóstico precoz del riesgo de parto prematuro, permitiendo un mejor manejo de las pacientes. Este estudio forma parte de un tema europeo para estudiar los factores de riesgo para la prevención de la prematuridad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que llegan a emergencia de maternidad por amenaza de parto prematuro entre 26 SA y 35 SA definido por contracciones uterinas y una modificación cervical
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- paciente menor,
- Patología Obstétrica Asociada: Preeclampsia, Rotura Prematura de Membranas (RPM)
- Paciente bajo tutela o curatela o privado de derecho público
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con el diagnóstico de amenaza de parto uterino
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Registro eléctrico de la actividad uterina por EHG ya sea directamente en la emergencia o en la hospitalización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la actividad eléctrica del útero (electrohisterograma) para el diagnóstico precoz del riesgo de parto prematuro
Periodo de tiempo: 15 días
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2016_843_0011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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