Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Asociación entre EHG y riesgo de parto prematuro en mujeres hospitalizadas por amenaza de parto prematuro (RACE)

15 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Asociación entre el electrohisterograma Holter (EHG) y el riesgo de parto prematuro en mujeres hospitalizadas por amenaza de parto prematuro

El parto prematuro representa alrededor del 10% de los partos en Francia. La prematuridad es la principal causa de morbilidad y mortalidad perinatal en los países económicamente desarrollados. A pesar del desarrollo de la terapéutica y los exámenes paraclínicos, esta tasa de parto prematuro se mantiene estable o incluso aumenta. El uso de técnicas de procreación médicamente asistida por sí sola no puede explicar esta tasa.

El análisis de la actividad eléctrica del útero (electrohisterogramas) es una técnica prometedora para el diagnóstico precoz del riesgo de parto prematuro, permitiendo un mejor manejo de las pacientes. Este estudio forma parte de un tema europeo para estudiar los factores de riesgo para la prevención de la prematuridad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que llegan a emergencia de maternidad por amenaza de parto prematuro entre 26 SA y 35 SA definido por contracciones uterinas y una modificación cervical
  • Paciente afiliado a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • paciente menor,
  • Patología Obstétrica Asociada: Preeclampsia, Rotura Prematura de Membranas (RPM)
  • Paciente bajo tutela o curatela o privado de derecho público

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con el diagnóstico de amenaza de parto uterino
Registro eléctrico de la actividad uterina por EHG ya sea directamente en la emergencia o en la hospitalización

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis de la actividad eléctrica del útero (electrohisterograma) para el diagnóstico precoz del riesgo de parto prematuro
Periodo de tiempo: 15 días
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

13 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI2016_843_0011

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir