- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03144141
Associação entre EHG e risco de parto prematuro em mulheres hospitalizadas por ameaça de parto prematuro (RACE)
Associação entre Holter Eletrohisterograma (EHG) e Risco de Parto Prematuro em Mulheres Hospitalizadas por Ameaça de Parto Prematuro
O parto prematuro representa cerca de 10% dos partos na França. A prematuridade é a principal causa de morbidade e mortalidade perinatal em países economicamente desenvolvidos. Apesar do desenvolvimento da terapêutica e dos exames paraclínicos, essa taxa de parto prematuro permanece estável ou até aumenta. O uso de técnicas de procriação medicamente assistida por si só não pode explicar essa taxa.
A análise da atividade elétrica do útero (eletrohisterogramas) é uma técnica promissora para o diagnóstico precoce do risco de parto prematuro, permitindo melhor manejo das pacientes. Este estudo faz parte de um tema europeu para estudar fatores de risco para a prevenção da prematuridade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que chegam à emergência da maternidade por ameaça de parto prematuro entre 26 SA e 35 SA definida por contrações uterinas e uma modificação cervical
- Doente inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente menor,
- Patologia Obstétrica Associada: Pré-Eclâmpsia, Ruptura Prematura de Membranas (RPM)
- Paciente sob tutela ou curatela ou privado de direito público
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com diagnóstico de ameaça de parto uterino
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Outro: Registro elétrico da atividade uterina por EHG diretamente na emergência ou na hospitalização
Registro elétrico da atividade uterina por EHG diretamente na emergência ou na hospitalização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise da atividade elétrica do útero (eletrohisterograma) para o diagnóstico precoce do risco de parto prematuro
Prazo: 15 dias
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- https://theses.fr/2019COMP2489 Évaluation de l'électrohystérogramme pour la surveillance et le diagnostic des femmes à risque d'accouchement prématuré
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2016_843_0011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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