- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03144141
Samband mellan EHG och risk för för tidig förlossning hos kvinnor på sjukhus för hotad för tidig förlossning (RACE)
Samband mellan Holter Electro Hysterogram (EHG) och risk för för tidig förlossning hos kvinnor som är inlagda på sjukhus för hotad för tidig förlossning
För tidig leverans står för cirka 10 % av leveranserna i Frankrike. Prematuritet är den främsta orsaken till perinatal sjuklighet och dödlighet i ekonomiskt utvecklade länder. Trots utvecklingen av terapeutiska och parakliniska undersökningar förblir denna frekvens av prematur förlossning stabil eller till och med ökar. Användningen av medicinskt assisterad fortplantningsteknik ensam kan inte förklara denna takt.
Analysen av livmoderns elektriska aktivitet (elektrohysterogram) är en lovande teknik för tidig diagnos av risken för för tidig förlossning, vilket möjliggör bättre hantering av patienterna. Denna studie är en del av ett europeiskt tema för att studera riskfaktorer för att förebygga prematuritet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som anländer till förlossningsnödsituation för hot om för tidig födsel mellan 26 SA och 35 SA definierat av livmoderkontraktioner och en cervikal modifiering
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Patient minderårig,
- Associerad obstetrisk patologi: Pre-eklampsi, prematur membranruptur (RPM)
- Patient under handledning eller kuratorskap eller berövad offentlig rätt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med diagnosen hot om livmoderförlossning
|
Elektrisk registrering av livmoderaktivitet med EHG antingen direkt vid akuten eller vid sjukhusvistelsen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analys av livmoderns elektriska aktivitet (elektrohysterogram) för tidig diagnos av risken för för tidig förlossning
Tidsram: 15 dagar
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- https://theses.fr/2019COMP2489 Évaluation de l'électrohystérogramme pour la surveillance et le diagnostic des femmes à risque d'accouchement prématuré
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2016_843_0011
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på För tidig födsel
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandHar inte rekryterat ännuBakteriell vaginit | Hot om för tidig födsel | Preterm Labour
-
Brigham and Women's HospitalBoston Children's HospitalRekryteringPrematur <32 veckor med IVH, WMI/PVL | Sen preterm eller fullgången (37-42 veckor) med neonatal encefalopati behandlad med hypotermi för HIEFörenta staterna