Associazione tra EHG e rischio di parto pretermine nelle donne ricoverate per parto prematuro minacciato (RACE)
Associazione tra elettroisterogramma Holter (EHG) e rischio di parto pretermine nelle donne ricoverate per minaccia di parto prematuro
Il parto pretermine rappresenta circa il 10% dei parti in Francia. La prematurità è la principale causa di morbilità e mortalità perinatale nei paesi economicamente sviluppati. Nonostante lo sviluppo di esami terapeutici e paraclinici, questo tasso di parto pretermine rimane stabile o addirittura aumenta. L'uso di tecniche di procreazione medicalmente assistita da solo non può spiegare questo tasso.
L'analisi dell'attività elettrica dell'utero (elettroisterogramma) è una tecnica promettente per la diagnosi precoce del rischio di parto prematuro, consentendo una migliore gestione delle pazienti. Questo studio fa parte di un tema europeo per studiare i fattori di rischio per la prevenzione della prematurità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che arrivano in emergenza maternità per minaccia di parto prematuro tra 26 SA e 35 SA definita da contrazioni uterine e modificazione cervicale
- Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne,
- Patologia ostetrica associata: pre-eclampsia, rottura prematura delle membrane (RPM)
- Paziente sotto tutela o curatela o privato di diritto pubblico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti con la diagnosi di minaccia di parto uterino
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Registrazione elettrica dell'attività uterina mediante EHG direttamente al pronto soccorso o al ricovero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'attività elettrica dell'utero (elettroisterogramma) per la diagnosi precoce del rischio di parto pretermine
Lasso di tempo: 15 giorni
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15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2016_843_0011
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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