Связь между ЭГГ и риском преждевременных родов у женщин, госпитализированных по поводу угрозы преждевременных родов (RACE)
Связь между холтеровской электрогистерограммой (ЭГГ) и риском преждевременных родов у женщин, госпитализированных по поводу угрозы преждевременных родов
Преждевременные роды составляют около 10% родов во Франции. Недоношенность является ведущей причиной перинатальной заболеваемости и смертности в экономически развитых странах. Несмотря на развитие терапии и параклинических обследований, этот показатель преждевременных родов остается стабильным или даже увеличивается. Одно только использование вспомогательных методов репродукции с медицинской точки зрения не может объяснить этот показатель.
Анализ электрической активности матки (электрогистерограммы) является многообещающим методом ранней диагностики риска преждевременных родов, позволяющим улучшить ведение пациенток. Это исследование является частью европейской темы по изучению факторов риска для предотвращения недоношенности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациентки, поступившие в отделение неотложной помощи по поводу угрозы преждевременных родов между 26 и 35 SA, определяемой сокращениями матки и модификацией шейки матки
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент,
- Сопутствующая акушерская патология: преэклампсия, преждевременный разрыв плодных оболочек (РПМ)
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством или лишенный публичного права
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациентки с диагнозом угроза маточных родов
|
Электрорегистрация активности матки с помощью ЭГГ либо непосредственно при неотложной помощи, либо при госпитализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ электрической активности матки (электрогистерограмма) для ранней диагностики риска преждевременных родов
Временное ограничение: 15 дней
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- https://theses.fr/2019COMP2489 Évaluation de l'électrohystérogramme pour la surveillance et le diagnostic des femmes à risque d'accouchement prématuré
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2016_843_0011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .