- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03146494
Role funkce štítné žlázy ve vývoji a prognóze Stanfordské aortální disekce typu A.
7. května 2017 aktualizováno: Beijing Anzhen Hospital
Celkem 300 po sobě jdoucích kardiaků podstoupí předoperační vyhodnocení profilu funkce štítné žlázy, včetně 150 pacientů s disekcí aorty Standford typu A (STAAD) a 150 normálních lidí. Jednak porovnáme obě skupiny a budeme studovat roli funkce štítné žlázy v vývoj STAAD.
Za druhé shromáždíme všechna perioperační data skupiny STAAD a budeme studovat roli funkce štítné žlázy v prognóze STAAD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100069
- Nábor
- Wenjian Jiang
-
Kontakt:
- Wenjian Jiang, M.D.
- Telefonní číslo: +8618810252631
- E-mail: jwj87427@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem 300 po sobě jdoucích kardiaků podstoupí předoperační vyhodnocení profilu funkce štítné žlázy, včetně 150 pacientů s disekcí aorty Standford typu A (STAAD) a 150 normálních lidí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti s STAAD podstoupí operaci aorty, kteří jsou ochotni a schopni dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
Hlavní počáteční vylučovací kritéria zahrnovala klinický důkaz sepse nebo kachexie nebo současnou přítomnost jakéhokoli převažujícího závažného systémového onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Normální
|
STAAD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Role funkce štítné žlázy ve vývoji STAAD.
Časové okno: 30 dní
|
Pacienti byli sledováni pro 30denní mortalitu a závažné nežádoucí příhody (MAE), jak je definováno potřebou retorakotomie, výskytem pooperačního srdečního selhání, neurologického deficitu, plicního selhání, renálního selhání nebo sepse.
|
30 dní
|
Role funkce štítné žlázy v prognóze STAAD.
Časové okno: 30 dní
|
Pacienti byli sledováni pro 30denní mortalitu a závažné nežádoucí příhody (MAE), jak je definováno potřebou retorakotomie, výskytem pooperačního srdečního selhání, neurologického deficitu, plicního selhání, renálního selhání nebo sepse.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Beijing Anzhen Hospital
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Disekce aorty Stanford typu A
-
Yunlong FanDokončenoKřivky kumulativního součtu učení | Disekce aorty Stanford Typ AČína