- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03146494
Il ruolo della funzione tiroidea nello sviluppo e nella prognosi della dissezione aortica di tipo A di Stanford.
7 maggio 2017 aggiornato da: Beijing Anzhen Hospital
Un totale di 300 pazienti cardiaci consecutivi riceveranno una valutazione preoperatoria del profilo della funzione tiroidea, inclusi 150 pazienti con dissezione aortica di tipo A di Standford (STAAD) e 150 umani normali. Per prima cosa, confronteremo i due gruppi e studieremo il ruolo della funzione tiroidea in lo sviluppo di STAAD.
Dall'altro, raccoglieremo tutti i dati perioperatori del gruppo STAAD e studieremo il ruolo della funzione tiroidea nella prognosi della STAAD.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100069
- Reclutamento
- Wenjian Jiang
-
Contatto:
- Wenjian Jiang, M.D.
- Numero di telefono: +8618810252631
- Email: jwj87427@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Un totale di 300 pazienti cardiaci consecutivi riceveranno una valutazione preoperatoria del profilo della funzione tiroidea, inclusi 150 pazienti con dissezione aortica di tipo A di Standford (STAAD) e 150 umani normali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti adulti con STAAD saranno sottoposti a chirurgia aortica che sono disposti e in grado di dare il consenso informato per la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
I principali criteri iniziali di esclusione includevano l'evidenza clinica di sepsi o cachessia o la presenza concomitante di qualsiasi malattia sistemica grave predominante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Normale
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STAAD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il ruolo della funzione tiroidea nello sviluppo di STAAD.
Lasso di tempo: 30 giorni
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I pazienti sono stati seguiti per la mortalità a 30 giorni e gli eventi avversi maggiori (MAE) come definito dalla necessità di retoracotomia, insorgenza di insufficienza cardiaca postoperatoria, deficit neurologico, insufficienza polmonare, insufficienza renale o sepsi.
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30 giorni
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Il ruolo della funzione tiroidea nella prognosi della STAAD.
Lasso di tempo: 30 giorni
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I pazienti sono stati seguiti per la mortalità a 30 giorni e gli eventi avversi maggiori (MAE) come definito dalla necessità di retoracotomia, insorgenza di insufficienza cardiaca postoperatoria, deficit neurologico, insufficienza polmonare, insufficienza renale o sepsi.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beijing Anzhen Hospital
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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