- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03146494
Rollen til skjoldbruskkjertelfunksjonen i utviklingen og prognosen av Stanford Type A aortadisseksjon.
7. mai 2017 oppdatert av: Beijing Anzhen Hospital
Totalt 300 påfølgende hjertepasienter vil motta preoperativ skjoldbruskkjertelfunksjonsprofilevaluering, inkludert 150 pasienter med Standford type A aortadisseksjon (STAAD) og 150 normale mennesker. For det første vil vi sammenligne de to gruppene og studere rollen til skjoldbruskfunksjonen i utviklingen av STAAD.
For en annen vil vi samle alle perioperative data fra STAAD-gruppen og studere skjoldbruskfunksjonens rolle i prognosen til STAAD.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100069
- Rekruttering
- Wenjian Jiang
-
Ta kontakt med:
- Wenjian Jiang, M.D.
- Telefonnummer: +8618810252631
- E-post: jwj87427@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 300 påfølgende hjertepasienter vil motta preoperativ skjoldbruskfunksjonsprofilevaluering, inkludert 150 pasienter med Standford type A aortadisseksjon (STAAD) og 150 normale mennesker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne pasienter med STAAD vil gjennomgå en aortaoperasjon som er villige og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
De viktigste innledende eksklusjonskriteriene inkluderte kliniske bevis på sepsis eller kakeksi eller samtidig tilstedeværelse av en dominerende alvorlig systemisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Vanlig
|
|
STAAD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rollen til skjoldbruskfunksjonen i utviklingen av STAAD.
Tidsramme: 30 dager
|
Pasientene ble fulgt for 30-dagers mortalitet og alvorlige bivirkninger (MAE) som definert av behovet for retorakotomi, forekomst av postoperativ hjertesvikt, nevrologisk underskudd, lungesvikt, nyresvikt eller sepsis.
|
30 dager
|
|
Rollen til skjoldbruskfunksjonen i prognosen til STAAD.
Tidsramme: 30 dager
|
Pasientene ble fulgt for 30-dagers dødelighet og alvorlige bivirkninger (MAE) som definert av behovet for retorakotomi, forekomst av postoperativ hjertesvikt, nevrologisk underskudd, lungesvikt, nyresvikt eller sepsis.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Beijing Anzhen Hospital
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stanford Type A Aortadisseksjon
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tongji Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University; The Affiliated... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåStanford Type A Aortadisseksjon | Akutt type A aortadisseksjon | Postoperative Aortic Dissection Follow-up
-
Yunlong FanFullførtKumulative sum læringskurver | Stanford Type A Aorta DisseksjonKina
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityFullførtAkutt Stanford Type A aortadisseksjonKina