- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03146494
Sköldkörtelfunktionens roll i utvecklingen och prognosen av Stanford Typ A aortadissektion.
7 maj 2017 uppdaterad av: Beijing Anzhen Hospital
Totalt 300 hjärtpatienter i följd kommer att få en preoperativ utvärdering av sköldkörtelfunktionsprofilen, inklusive 150 patienter med Standford typ A aortadissektion (STAAD) och 150 normala människor. För det första kommer vi att jämföra de två grupperna och studera rollen av sköldkörtelfunktion i utvecklingen av STAAD.
För en annan kommer vi att samla in alla perioperativa data från STAAD-gruppen och studera sköldkörtelfunktionens roll i prognosen för STAAD.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100069
- Rekrytering
- Wenjian Jiang
-
Kontakt:
- Wenjian Jiang, M.D.
- Telefonnummer: +8618810252631
- E-post: jwj87427@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 300 på varandra följande hjärtpatienter kommer att få preoperativ utvärdering av sköldkörtelfunktionsprofilen, inklusive 150 patienter med Standford typ A aortadissektion (STAAD) och 150 normala människor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter med STAAD kommer att genomgå en aortakirurgi som är villiga och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
De huvudsakliga initiala uteslutningskriterierna inkluderade kliniska tecken på sepsis eller kakexi eller samtidig förekomst av någon dominerande allvarlig systemisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vanligt
|
|
STAAD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sköldkörtelfunktionens roll i utvecklingen av STAAD.
Tidsram: 30 dagar
|
Patienterna följdes för 30-dagars mortalitet och allvarliga biverkningar (MAEs) som definierats av behovet av retorakotomi, förekomst av postoperativ hjärtsvikt, neurologiskt underskott, lungsvikt, njursvikt eller sepsis.
|
30 dagar
|
|
Sköldkörtelfunktionens roll i prognosen för STAAD.
Tidsram: 30 dagar
|
Patienterna följdes för 30-dagars mortalitet och allvarliga biverkningar (MAEs) som definierats av behovet av retorakotomi, förekomst av postoperativ hjärtsvikt, neurologiskt underskott, lungsvikt, njursvikt eller sepsis.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2017
Första postat (Faktisk)
10 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Beijing Anzhen Hospital
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stanford Typ A Aortadissektion
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAvslutadAkut Stanford typ A Aortic DissectionKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tongji Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University; The Affiliated... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuStanford Typ A Aortadissektion | Akut aortadissektion | Postoperative Aortic Dissection Follow-up
-
Yunlong FanAvslutadKumulativa summa inlärningskurvor | Stanford Typ A Aorta DissektionKina
-
The General Hospital of Western Theater CommandHar inte rekryterat ännuTyp B eller icke-A-a-aortadissektion; Thoracic aortic aneurysm
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.RekryteringKronisk Stanford B typ aortadissektion Proximal tårKina
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadBotulinumtoxin, typ A
-
Peking UniversityAvslutad
-
Peking UniversityAvslutadBotulinumtoxiner, typ A | LeendeKina
-
Peking UniversityAvslutadBotulinumtoxiner, typ A | LeendeKina
-
Loma Linda UniversityAllerganAvslutadMuskelstyrka | Botulinumtoxiner, typ AFörenta staterna