- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03146494
Skjoldbruskkirtelfunktionens rolle i udviklingen og prognosen af Stanford Type A aortadissektion.
7. maj 2017 opdateret af: Beijing Anzhen Hospital
I alt 300 på hinanden følgende hjertepatienter vil modtage præoperativ evaluering af skjoldbruskkirtelfunktionsprofilen, herunder 150 patienter med Standford type A aortadissektion (STAAD) og 150 normale mennesker. For det første vil vi sammenligne de to grupper og studere skjoldbruskkirtelfunktionens rolle i udviklingen af STAAD.
For det andet vil vi indsamle alle de perioperative data fra STAAD-gruppen og studere skjoldbruskkirtelfunktionens rolle i prognosen for STAAD.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100069
- Rekruttering
- Wenjian Jiang
-
Kontakt:
- Wenjian Jiang, M.D.
- Telefonnummer: +8618810252631
- E-mail: jwj87427@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 300 på hinanden følgende hjertepatienter vil modtage præoperativ evaluering af thyreoideafunktionsprofilen, herunder 150 patienter med Standford type A aortadissektion (STAAD) og 150 normale mennesker.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter med STAAD vil gennemgå en aortaoperation, som er villige og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
De vigtigste initiale eksklusionskriterier omfattede kliniske tegn på sepsis eller kakeksi eller samtidig tilstedeværelse af en dominerende alvorlig systemisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normal
|
|
STAAD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjoldbruskkirtelfunktionens rolle i udviklingen af STAAD.
Tidsramme: 30 dage
|
Patienterne blev fulgt for 30-dages mortalitet og større bivirkninger (MAE'er) som defineret af behovet for retorakotomi, forekomst af postoperativ hjertesvigt, neurologisk deficit, lungesvigt, nyresvigt eller sepsis.
|
30 dage
|
|
Skjoldbruskkirtelfunktionens rolle i prognosen for STAAD.
Tidsramme: 30 dage
|
Patienterne blev fulgt for 30-dages mortalitet og større bivirkninger (MAE'er) som defineret af behovet for retorakotomi, forekomst af postoperativ hjertesvigt, neurologisk deficit, lungesvigt, nyresvigt eller sepsis.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Beijing Anzhen Hospital
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stanford Type A Aortadissektion
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttetAkut Stanford Type A Aorta DissectionKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tongji Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University; The Affiliated... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuStanford Type A Aortadissektion | Akut type aorta dissektion | Postoperative Aortic Dissection Follow-up
-
Yunlong FanAfsluttetKumulative sum læringskurver | Stanford Type A Aorta DissektionKina