- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03146494
A pajzsmirigyfunkció szerepe a Stanford A típusú aortadisszekció kialakulásában és prognózisában.
2017. május 7. frissítette: Beijing Anzhen Hospital
Összesen 300 egymást követő szívbeteg kap preoperatív pajzsmirigyfunkció-profil értékelést, köztük 150 Standford A típusú aortadisszekcióban (STAAD) szenvedő beteg és 150 normál humán beteg. Egyrészt összehasonlítjuk a két csoportot, és megvizsgáljuk a pajzsmirigy működésének szerepét a pajzsmirigy működésében. a STAAD fejlesztése.
Másrészt összegyűjtjük a STAAD csoport összes perioperatív adatát, és megvizsgáljuk a pajzsmirigy működésének szerepét a STAAD prognózisában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100069
- Toborzás
- Wenjian Jiang
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenjian Jiang, M.D.
- Telefonszám: +8618810252631
- E-mail: jwj87427@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 300 egymást követő szívbeteg kap preoperatív pajzsmirigyfunkció-profil értékelést, köztük 150 Standford A típusú aorta disszekciós (STAAD) és 150 normál humán beteg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A STAAD-ban szenvedő felnőtt betegek aortaműtéten esnek át, akik hajlandóak és képesek tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
A fő kezdeti kizárási kritériumok közé tartozott a szepszis vagy cachexia klinikai bizonyítéka, vagy bármely túlsúlyban lévő súlyos szisztémás betegség egyidejű jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normál
|
|
STAAD
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pajzsmirigy működésének szerepe a STAAD fejlesztésében.
Időkeret: 30 nap
|
A betegeket 30 napos mortalitás és jelentős nemkívánatos események (MAE) tekintetében követték figyelemmel a retorakotómia szükségessége, a posztoperatív szívelégtelenség, a neurológiai hiány, a tüdőelégtelenség, a veseelégtelenség vagy a szepszis alapján.
|
30 nap
|
|
A pajzsmirigy funkció szerepe a STAAD prognózisában.
Időkeret: 30 nap
|
A betegeket 30 napos mortalitás és jelentős nemkívánatos események (MAE) tekintetében követték figyelemmel a retorakotómia szükségessége, a posztoperatív szívelégtelenség, a neurológiai hiány, a tüdőelégtelenség, a veseelégtelenség vagy a szepszis alapján.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Beijing Anzhen Hospital
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .