- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03146494
Rola funkcji tarczycy w rozwoju i rokowaniu rozwarstwienia aorty typu A według Stanforda.
7 maja 2017 zaktualizowane przez: Beijing Anzhen Hospital
W sumie 300 kolejnych pacjentów kardiologicznych zostanie poddanych przedoperacyjnej ocenie profilu funkcji tarczycy, w tym 150 pacjentów z rozwarstwieniem aorty typu A (STAAD) i 150 zdrowych ludzi. Przede wszystkim porównamy te dwie grupy i zbadamy rolę funkcji tarczycy w rozwój firmy STAAD.
Po drugie, zbierzemy wszystkie dane okołooperacyjne grupy STAAD i zbadamy rolę funkcji tarczycy w rokowaniu STAAD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100069
- Rekrutacyjny
- Wenjian Jiang
-
Kontakt:
- Wenjian Jiang, M.D.
- Numer telefonu: +8618810252631
- E-mail: jwj87427@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W sumie 300 kolejnych pacjentów kardiologicznych zostanie poddanych przedoperacyjnej ocenie profilu funkcji tarczycy, w tym 150 pacjentów z rozwarstwieniem aorty typu A według Standforda (STAAD) i 150 zdrowych ludzi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli pacjenci z STAAD zostaną poddani operacji usunięcia aorty, którzy chcą i są w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Główne początkowe kryteria wykluczenia obejmowały kliniczne objawy posocznicy lub wyniszczenia lub współistniejącą obecność jakiejkolwiek dominującej ciężkiej choroby ogólnoustrojowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalna
|
|
STAĆ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola funkcji tarczycy w rozwoju STAAD.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Pacjenci byli obserwowani pod kątem 30-dniowej śmiertelności i poważnych zdarzeń niepożądanych (MAE), jak zdefiniowano na podstawie potrzeby retorakotomii, wystąpienia pooperacyjnej niewydolności serca, deficytu neurologicznego, niewydolności płuc, niewydolności nerek lub posocznicy.
|
30 dni
|
|
Rola funkcji tarczycy w rokowaniu STAAD.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Pacjenci byli obserwowani pod kątem 30-dniowej śmiertelności i poważnych zdarzeń niepożądanych (MAE), jak zdefiniowano na podstawie potrzeby retorakotomii, wystąpienia pooperacyjnej niewydolności serca, deficytu neurologicznego, niewydolności płuc, niewydolności nerek lub posocznicy.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Beijing Anzhen Hospital
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozwarstwienie aorty typu A według Stanforda
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityZakończonyOstre rozwarstwienie aorty typu Stanford typu AChiny