- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03146494
De rol van de schildklierfunctie bij de ontwikkeling en prognose van Stanford Type A aortadissectie.
7 mei 2017 bijgewerkt door: Beijing Anzhen Hospital
In totaal zullen 300 opeenvolgende hartpatiënten een preoperatieve profielevaluatie van de schildklierfunctie ondergaan, waaronder 150 patiënten met Standford type A aortadissectie (STAAD) en 150 normale mensen. de ontwikkeling van STAAD.
Anderzijds zullen we alle peri-operatieve gegevens van de STAAD-groep verzamelen en de rol van de schildklierfunctie in de prognose van STAAD bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100069
- Werving
- Wenjian Jiang
-
Contact:
- Wenjian Jiang, M.D.
- Telefoonnummer: +8618810252631
- E-mail: jwj87427@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In totaal zullen 300 opeenvolgende hartpatiënten een preoperatieve profielevaluatie van de schildklierfunctie ondergaan, waaronder 150 patiënten met Standford type A aortadissectie (STAAD) en 150 normale mensen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten met STAAD zullen een aorta-operatie ondergaan die bereid en in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
De belangrijkste initiële uitsluitingscriteria omvatten klinisch bewijs van sepsis of cachexie of gelijktijdige aanwezigheid van een overheersende ernstige systemische ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normaal
|
|
STAAD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De rol van de schildklierfunctie bij de ontwikkeling van STAAD.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Patiënten werden gevolgd op mortaliteit gedurende 30 dagen en ernstige bijwerkingen (MAE's), zoals gedefinieerd door de noodzaak van rethoracotomie, optreden van postoperatief hartfalen, neurologische uitval, longfalen, nierfalen of sepsis.
|
30 dagen
|
|
De rol van de schildklierfunctie in de prognose van STAAD.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Patiënten werden gevolgd op mortaliteit gedurende 30 dagen en ernstige bijwerkingen (MAE's), zoals gedefinieerd door de noodzaak van rethoracotomie, optreden van postoperatief hartfalen, neurologische uitval, longfalen, nierfalen of sepsis.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Beijing Anzhen Hospital
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stanford Type A Aortadissectie
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tongji Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University; The Affiliated... en andere medewerkersNog niet aan het wervenStanford Type A Aortadissectie | Acuut type A aort -dissectie | Postoperative Aortic Dissection Follow-up
-
Yunlong FanVoltooidCumulatieve Som Leercurves | Stanford Type A Aorta DissectieChina
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityVoltooidAcute Stanford Type A aort -dissectieChina