- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03154788
Videostudie povědomí o riziku pádů
Vývoj a vyhodnocení řady firemních videí zaměřených na povědomí o rizicích pádů, která cílí na starší lidi žijící v komunitě: sekvenční studie se smíšenou metodou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Každý rok upadne jeden ze tří lidí ve věku 60 let a více. Více než 96 tisíc Australané jsou každoročně přijímáni do nemocnic kvůli poklesu a toto číslo každoročně stoupá o 2 %. Lidé, kteří utrpěli pád, tvoří téměř 40 % všech případů zranění v nemocnici, přičemž téměř polovina těchto pádů má za následek zranění, jako jsou zlomeniny kyčlí, krku a hlavy. V roce 2015 zemřelo v přímém důsledku pádu téměř 2300 Australanů, což je více než třikrát více než počet lidí, kteří zemřou při autonehodách.
Vzhledem k vysokému riziku pádu (zranění) byly vedeny různé kampaně s cílem upozornit starší lidi na to, že je důležité pádům předcházet. Široké veřejnosti jsou k dispozici četné zdroje (webové stránky, letáky), které ji informují o několika činnostech, které mohou podniknout, aby snížili riziko pádu. Zdá se však, že tyto kampaně a dostupné zdroje nejsou dostatečně přesvědčivé. Výzkum ukázal, že lidé starší 60 let stále mají tendenci podceňovat vlastní riziko pádu a mají nízké znalosti o tom, jak pádům předcházet. Mnoho starších lidí také uvádí, že nejsou motivováni ke snížení rizika pádů, i když si myslí, že prevence pádů by byla užitečná i pro ostatní starší lidi. Zejména starší lidé uvádějí, že informace vyhledávají až po pádu a ne dříve. Bylo by prospěšné, kdyby široká populace a zejména lidé starší 60 let byli více informováni o pádech a byli více motivováni podniknout kroky ke snížení rizika pádu. Vyšetřovatelé se proto zaměřují na vytvoření tří videí zaměřených na informovanost o riziku krátkých pádů, která jsou přitažlivá pro lidi všech věkových skupin a zejména pro lidi ve věku 60 let a více.
Na základě výzkumných zjištění vyšetřovatelů byly dosud vyvinuty tři prototypové verze videí s upozorněním na riziko krátkých pádů. Během tohoto výzkumného projektu budou tato videa vyhodnocena a následně upravena a dále rozvíjena podle zpětné vazby od účastníků. Zpětná vazba od účastníků bude získávána ve dvou fázích.
Fáze 1 V první fázi bude pozváno 50 starších lidí starších 50 let žijících v komunitě, aby se podělili o své myšlenky a názory na prototypové verze videí o rizicích tří pádů. Pro účastníky v této fázi studie to bude zahrnovat účast na schůzce fokusní skupiny v celkové délce asi 1½ hodiny spolu s 8-10 dalšími účastníky. Během tohoto setkání ohniskové skupiny (ale před samotnou diskusí o videích) výzkumníci také požádají účastníky, aby pomohli otestovat dotazník, který byl vyvinut speciálně pro účely této studie. Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku dvakrát (s 20minutovou přestávkou). Otázky se týkají znalostí účastníků o pádech a jejich schopností a motivace k aktivitám v prevenci pádů. Výzkumníci plánují tento dotazník použít ve druhé fázi projektu. V této fázi se používá výhradně k měření času potřebného k vyplnění dotazníku a ke stanovení jeho spolehlivosti (a nikoli ke skutečnému měření výsledků v tomto bodě). Poté budou prototypová videa promítnuta dvakrát, následovaná diskusní skupinou v délce přibližně 45–50 minut, ve které bude položeno několik otázek o obsahu a přitažlivosti těchto tří videí. Následně po fokusních skupinách bude zpětná vazba účastníků na prototypová videa vyhodnocena a použita k dalšímu doplnění/rozvoji videí.
Fáze 2 Během druhé fáze této výzkumné studie budou upravená videa promítnuta širšímu publiku asi 100 lidí žijících v komunitě ve věku 50 let a více během fóra World Café. Jedná se o návrh výzkumu, jehož cílem je konkrétně získat názory spotřebitelů na témata, která je zajímají. Cílem tohoto fóra je získat zpětnou vazbu od těchto lidí na tři videa. Kromě toho výzkumníci vyhodnotí, zda sledování těchto tří videí změnilo znalosti, záměry a některá základní přesvědčení účastníků fóra o pádech a zapojení do aktivit prevence pádů. To bude měřeno pomocí dotazníku, který byl předběžně testován na spolehlivost v první fázi studie. Zpětná vazba účastníků na videa bude vyhodnocena a použita k vývoji finálních verzí videí. Tato finální videa budou použita v budoucí výzkumné studii, pravděpodobně tak, že budou umístěna online a vyhodnocena pomocí dříve vytvořeného dotazníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6100
- Curtin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 50 let a více žijící v (Velkém) regionu Perth, Západní Austrálie.
- Nezávislý život (to může zahrnovat život s ostatními, přijímání pomoci při každodenních úkolech nebo život ve vesnici důchodců).
- Dostatečně mobilní, aby se mohl zúčastnit komunitní fokusní skupiny nebo World Cafe Forum (tj. být schopen opustit svůj domov s pomocí nebo bez pomoci).
- Dostatečná znalost anglického jazyka (sebehodnocení), abyste se mohli úspěšně zapojit do diskusní skupiny a fóra World Cafe.
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Bydlení v pečovatelském domě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce na prototypové verze tří krátkých videí, která informují o riziku korporátních pádů.
Časové okno: 6 měsíců.
|
Kvalitativní data shromážděná během fokusních skupin (fáze 1)
|
6 měsíců.
|
|
Reakce na prototypové verze tří krátkých videí, která informují o riziku korporátních pádů.
Časové okno: 18 měsíců.
|
Kvalitativní data shromážděná během World Cafe Forum (fáze 2)
|
18 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lex de Jong, PhD, Curtin University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HRE2017-0038
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém s věkem
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy