- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03154788
Videostudie over risicobewustzijn bij vallen
Het ontwikkelen en evalueren van een reeks bedrijfsvideo's over valrisicobewustzijn gericht op thuiswonende ouderen: een sequentiële mixed-method-studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Jaarlijks valt één op de drie mensen van 60 jaar en ouder om. Meer dan 96.000 Elk jaar worden Australiërs door een val in het ziekenhuis opgenomen en dit aantal stijgt elk jaar met 2%. Bijna 40% van alle gevallen van letsel in het ziekenhuis zijn mensen die zijn gevallen, waarbij bijna de helft van die vallen resulteert in verwondingen zoals gebroken heupen, nek- en hoofdletsel. In 2015 stierven bijna 2300 Australiërs als direct gevolg van een val, een aantal dat ruim drie keer hoger is dan het aantal mensen dat om het leven komt bij auto-ongelukken.
Gezien het grote risico op (schadelijke) val(len) zijn er diverse campagnes gevoerd met als doel ouderen bewust te maken van het belang van het voorkomen van vallen. Er zijn ook tal van bronnen (websites, folders) beschikbaar voor het grote publiek die hen informeren over de verschillende activiteiten die ze kunnen ondernemen om hun risico op vallen te verminderen. Deze campagnes en beschikbare middelen lijken echter niet overtuigend genoeg. Onderzoek heeft aangetoond dat mensen ouder dan 60 nog steeds de neiging hebben om hun eigen valrisico te onderschatten en weinig kennis hebben over hoe ze vallen kunnen voorkomen. Ook melden veel ouderen dat ze niet gemotiveerd zijn om actie te ondernemen om hun valrisico te verminderen, zelfs als ze denken dat valpreventie nuttig zou zijn voor andere ouderen. Met name ouderen geven aan dat ze pas na hun val informatie opzoeken en niet ervoor. Het zou goed zijn als de brede bevolking, en met name 60-plussers, zich meer bewust zou zijn van vallen en meer gemotiveerd zou zijn om actie(s) te ondernemen om hun valrisico te verkleinen. Daarom willen de onderzoekers drie korte video's over het risico op vallen ontwikkelen die aantrekkelijk zijn voor mensen van alle leeftijdsgroepen en vooral voor mensen van 60 jaar en ouder.
Op basis van onderzoeksbevindingen van de onderzoekers zijn tot nu toe drie prototypeversies van video's over risicobewustzijn bij korte valpartijen ontwikkeld. Tijdens dit onderzoeksproject zullen deze video's worden geëvalueerd en vervolgens aangepast en verder ontwikkeld op basis van de feedback van de deelnemers. De feedback van de deelnemers zal in twee fasen worden gevraagd.
Fase 1 In de eerste fase worden 50 thuiswonende ouderen ouder dan 50 jaar uitgenodigd om hun mening en mening te geven over de prototypeversies van de drie video's over het bewustzijn van het risico op vallen. Voor de deelnemers aan deze fase van het onderzoek zal het gaan om het bijwonen van een focusgroepbijeenkomst van in totaal ongeveer 1½ uur samen met 8-10 andere deelnemers. Tijdens deze focusgroepbijeenkomst (maar voorafgaand aan de daadwerkelijke bespreking van de video's) zullen de onderzoekers de deelnemers ook vragen om mee te werken aan het testen van een vragenlijst die speciaal voor dit onderzoek is ontwikkeld. Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst twee keer in te vullen (met 20 minuten rust ertussen). Vragen hebben betrekking op de kennis van de deelnemers over vallen en hun capaciteiten en motivatie om valpreventieactiviteiten te ondernemen. De onderzoekers zijn van plan deze vragenlijst in de tweede fase van het project te gebruiken. In deze fase wordt het alleen gebruikt om de tijd te meten die nodig is om de vragenlijst in te vullen en om de betrouwbaarheid ervan vast te stellen (en niet om de resultaten op dit moment daadwerkelijk te meten). Vervolgens worden de prototype video's twee keer vertoond, gevolgd door een discussiegroep van circa 45-50 minuten waarin meerdere vragen worden gesteld over de inhoud en de aantrekkingskracht van de drie video's. Na de focusgroepen wordt de feedback van de deelnemers op de prototypevideo's geëvalueerd en gebruikt om de video's verder aan te passen/te ontwikkelen.
Fase 2 Tijdens de tweede fase van dit onderzoek worden de aangepaste video's tijdens een World Café-forum vertoond aan een groter publiek van ongeveer 100 thuiswonende mensen van 50 jaar en ouder. Dit is een onderzoeksopzet die specifiek gericht is op het verkrijgen van meningen van consumenten over onderwerpen die hen interesseren. Het doel van dit forum is om de feedback van deze mensen over de drie video's te verzamelen. Daarnaast zullen de onderzoekers evalueren of het bekijken van deze drie video's de kennis, intenties en enkele basisopvattingen van de forumdeelnemers ten aanzien van vallen en het deelnemen aan valpreventieactiviteiten heeft veranderd. Dit wordt gemeten aan de hand van de vragenlijst die in de eerste fase van het onderzoek is gepretest op betrouwbaarheid. De feedback van de deelnemers over de video's wordt geëvalueerd en gebruikt om de definitieve versies van de video's te ontwikkelen. Deze uiteindelijke video's zullen worden gebruikt in een toekomstig onderzoek, hoogstwaarschijnlijk door ze online te plaatsen en te evalueren met behulp van de eerder ontwikkelde vragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australië, 6100
- Curtin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar en ouder, woonachtig in de regio (Groot) Perth, West-Australië.
- Zelfstandig wonen (dit kan bestaan uit samenwonen met anderen, hulp krijgen voor dagelijkse taken of wonen in een bejaardentehuis).
- Voldoende mobiel om een community focus group of World Cafe Forum bij te wonen (d.w.z. met of zonder hulp hun woning kunnen verlaten).
- Voldoende Engelse taalvaardigheid (zelfevaluatie) om met succes deel te kunnen nemen aan de focusgroep en World Cafe-forumdiscussie(s).
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Wonen in een verpleeghuis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reacties op prototypeversies van de drie korte bedrijfsvideo's over risicobewustzijn bij vallen.
Tijdsspanne: 6 maanden.
|
Kwalitatieve gegevens verzameld tijdens focusgroepen (fase 1)
|
6 maanden.
|
|
Reacties op prototypeversies van de drie korte bedrijfsvideo's over risicobewustzijn bij vallen.
Tijdsspanne: 18 maanden.
|
Kwalitatieve gegevens verzameld tijdens een World Cafe Forum (fase 2)
|
18 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lex de Jong, PhD, Curtin University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HRE2017-0038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .