- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03154788
Studio video sulla consapevolezza del rischio di caduta
Sviluppo e valutazione di una serie di video aziendali sulla consapevolezza del rischio di cadute rivolti agli anziani che vivono in comunità: uno studio sequenziale con metodo misto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ogni anno una persona su tre di età pari o superiore a 60 anni cade. Più di 96.000 Gli australiani vengono ricoverati in ospedale ogni anno a causa di una caduta e questo numero aumenta del 2% ogni anno. Le persone che hanno avuto una caduta rappresentano quasi il 40% di tutti i casi di infortunio ospedalizzato, con quasi la metà di queste cadute che hanno provocato lesioni come fratture all'anca, lesioni al collo e alla testa. Nel 2015 quasi 2300 australiani sono morti come conseguenza diretta di una caduta, un numero che è più di tre volte superiore al numero di persone che muoiono in incidenti automobilistici.
Dato l'elevato rischio di subire una o più cadute (ferienti), sono state condotte varie campagne con l'obiettivo di sensibilizzare gli anziani sull'importanza di prevenire le cadute. Inoltre, sono disponibili al pubblico numerose risorse (siti web, opuscoli) che lo informano delle diverse attività che possono intraprendere per ridurre il rischio di cadute. Tuttavia, queste campagne e le risorse disponibili non sembrano essere abbastanza convincenti. La ricerca ha dimostrato che le persone di età superiore ai 60 anni tendono ancora a sottovalutare il proprio rischio di caduta e hanno bassi livelli di conoscenza su come prevenire le cadute. Inoltre, molte persone anziane riferiscono di non essere motivate ad agire per ridurre il rischio di cadute anche se pensano che la prevenzione delle cadute sarebbe utile per altre persone anziane. In particolare le persone anziane affermano di cercare informazioni solo dopo essere cadute e non prima. Sarebbe vantaggioso se l'ampia popolazione e in particolare le persone di età superiore ai 60 anni fossero più consapevoli delle cadute e più motivate a intraprendere azioni per ridurre il rischio di caduta. Pertanto, gli investigatori mirano a sviluppare tre brevi video di consapevolezza del rischio di cadute che attirino persone di tutte le età e in particolare persone di età pari o superiore a 60 anni.
Sulla base dei risultati della ricerca degli investigatori, ad oggi sono state sviluppate tre versioni prototipo di video di sensibilizzazione al rischio di cadute brevi. Durante questo progetto di ricerca questi video saranno valutati e poi modificati e sviluppati ulteriormente in base al feedback fornito dai partecipanti. Il feedback dei partecipanti sarà ricercato in due fasi.
Fase 1 Nella prima fase 50 persone anziane residenti in comunità di età superiore ai 50 anni saranno invitate a condividere i loro pensieri e opinioni sulle versioni prototipo dei tre video di sensibilizzazione al rischio di cadute. Per i partecipanti a questa fase dello studio comporterà la partecipazione a un incontro di focus group di circa 1 ora e mezza in totale insieme ad altri 8-10 partecipanti. Durante questo incontro del focus group (ma prima della discussione effettiva sui video) i ricercatori chiederanno anche ai partecipanti di aiutare a testare un questionario sviluppato appositamente per lo scopo di questo studio. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare il questionario due volte (con una pausa di 20 minuti in mezzo). Le domande riguardano la conoscenza delle cadute da parte dei partecipanti e le loro capacità e motivazione nell'intraprendere attività di prevenzione delle cadute. I ricercatori intendono utilizzare questo questionario nella seconda fase del progetto. In questa fase viene utilizzato esclusivamente per misurare il tempo impiegato per completare il questionario e per stabilirne l'attendibilità (e non per misurare effettivamente i risultati a questo punto). Quindi i video prototipo verranno mostrati due volte, seguiti da un gruppo di discussione di circa 45-50 minuti in cui verranno poste diverse domande sul contenuto e sull'appeal dei tre video. Successivamente ai focus group, il feedback dei partecipanti sui video prototipo sarà valutato e utilizzato per modificare/sviluppare ulteriormente i video.
Fase 2 Durante la seconda fase di questo studio di ricerca, i video modificati saranno proiettati a un pubblico più ampio di circa 100 persone residenti in comunità di età pari o superiore a 50 anni durante un forum World Café. Questo è un progetto di ricerca che mira specificamente a ottenere opinioni dei consumatori su argomenti di interesse. Lo scopo di questo forum è cercare il feedback di queste persone sui tre video. Inoltre, i ricercatori valuteranno se la visione di questi tre video ha cambiato la conoscenza, le intenzioni e alcune convinzioni di base dei partecipanti al forum riguardo alle cadute e all'impegno in attività di prevenzione delle cadute. Questo sarà misurato utilizzando il questionario che è stato pretestato per l'affidabilità nella prima fase dello studio. Il feedback dei partecipanti sui video sarà valutato e utilizzato per sviluppare le versioni finali dei video. Questi video finali saranno utilizzati in un futuro studio di ricerca, molto probabilmente messi online e valutati utilizzando il questionario precedentemente sviluppato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6100
- Curtin University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 50 anni che vive nella (Greater) regione di Perth, nell'Australia occidentale.
- Vivere in modo indipendente (questo può includere vivere con altri, ricevere assistenza per le attività quotidiane o vivere in un villaggio per anziani).
- Sufficientemente mobile per partecipare a un focus group della comunità o al World Cafe Forum (ad es. essere in grado di uscire di casa con o senza assistenza).
- Conoscenze sufficienti della lingua inglese (autovalutate) per essere in grado di partecipare con successo al focus group e alle discussioni del forum World Cafe.
- In grado di fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Vivere in una casa di cura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reazioni alle versioni prototipo dei tre brevi video di sensibilizzazione al rischio di cadute aziendali.
Lasso di tempo: 6 mesi.
|
Dati qualitativi raccolti durante i focus group (fase 1)
|
6 mesi.
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|
Reazioni alle versioni prototipo dei tre brevi video di sensibilizzazione al rischio di cadute aziendali.
Lasso di tempo: 18 mesi.
|
Dati qualitativi raccolti durante un World Cafe Forum (fase 2)
|
18 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lex de Jong, PhD, Curtin University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRE2017-0038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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