- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03154788
Studium wideo dotyczące świadomości ryzyka upadków
Opracowanie i ocena serii firmowych filmów uświadamiających o ryzyku upadków, które są skierowane do osób starszych mieszkających w społeczności: sekwencyjne badanie metodą mieszaną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Co roku jedna na trzy osoby w wieku 60 lat i więcej przewraca się. Ponad 96.000 Australijczycy każdego roku są przyjmowani do szpitala z powodu upadku, a liczba ta rośnie każdego roku o 2%. Osoby, które uległy upadkom, stanowią prawie 40% wszystkich hospitalizowanych przypadków urazów, przy czym prawie połowa tych upadków kończy się urazami, takimi jak złamania bioder, urazy szyi i głowy. W 2015 roku w wyniku upadku zmarło prawie 2300 Australijczyków, co jest liczbą ponad trzykrotnie wyższą niż liczba osób, które giną w wypadkach samochodowych.
Biorąc pod uwagę wysokie ryzyko wystąpienia (szkodliwego) upadku(ów), przeprowadzono różne kampanie mające na celu uświadomienie osobom starszym, jak ważne jest zapobieganie upadkom. Ponadto ogółowi społeczeństwa dostępnych jest wiele zasobów (stron internetowych, ulotek), które informują o kilku działaniach, które mogą podjąć, aby zmniejszyć ryzyko upadków. Jednak te kampanie i dostępne zasoby nie wydają się wystarczająco przekonujące. Badania wykazały, że osoby w wieku powyżej 60 lat nadal nie doceniają własnego ryzyka upadku i mają niski poziom wiedzy o tym, jak zapobiegać upadkom. Ponadto wiele osób starszych zgłasza brak motywacji do podejmowania działań zmniejszających ryzyko upadków, nawet jeśli uważają, że zapobieganie upadkom byłoby przydatne dla innych osób starszych. W szczególności osoby starsze twierdzą, że szukają informacji dopiero po upadku, a nie przed nim. Korzystne byłoby, gdyby szeroka populacja, a zwłaszcza osoby powyżej 60. roku życia, była bardziej świadoma upadków i bardziej zmotywowana do podejmowania działań zmniejszających ryzyko upadków. Dlatego badacze zamierzają opracować trzy filmy wideo uświadamiające ryzyko upadków, które będą atrakcyjne dla osób w każdym wieku, a zwłaszcza dla osób w wieku 60 lat i starszych.
Na podstawie wyników badań przeprowadzonych przez badaczy do tej pory opracowano trzy prototypowe wersje filmów wideo uświadamiających ryzyko upadków. Podczas tego projektu badawczego filmy te będą oceniane, a następnie poprawiane i dalej rozwijane zgodnie z opiniami uczestników. Informacje zwrotne od uczestników będą zbierane w dwóch etapach.
Faza 1 W pierwszej fazie 50 mieszkających w społeczności osób starszych w wieku powyżej 50 lat zostanie zaproszonych do podzielenia się swoimi przemyśleniami i opiniami na temat prototypowych wersji trzech filmów wideo uświadamiających ryzyko upadków. Dla uczestników tej fazy badania będzie to wymagało udziału w spotkaniu grupy fokusowej trwającym łącznie około 1,5 godziny razem z 8-10 innymi uczestnikami. Podczas tego spotkania grupy fokusowej (ale przed właściwą dyskusją na temat filmów) badacze poproszą również uczestników o pomoc w przetestowaniu kwestionariusza opracowanego specjalnie na potrzeby tego badania. Uczestnicy zostaną poproszeni o dwukrotne wypełnienie kwestionariusza (z 20-minutową przerwą pomiędzy nimi). Pytania dotyczą wiedzy uczestników na temat upadków oraz ich możliwości i motywacji do podejmowania działań zapobiegających upadkom. Naukowcy planują wykorzystać ten kwestionariusz w drugiej fazie projektu. Na tym etapie służy on wyłącznie do pomiaru czasu potrzebnego na wypełnienie kwestionariusza i ustalenia jego wiarygodności (a nie do faktycznego pomiaru wyników w tym momencie). Następnie dwa razy zostaną pokazane prototypowe filmy, a następnie grupa dyskusyjna trwająca około 45-50 minut, podczas której zostanie zadanych kilka pytań dotyczących treści i atrakcyjności trzech filmów. Po grupach fokusowych opinie uczestników na temat prototypowych filmów wideo zostaną ocenione i wykorzystane do dalszego poprawiania/rozwijania filmów.
Faza 2 Podczas drugiej fazy tego badania zmienione filmy zostaną wyświetlone szerszej publiczności, składającej się z około 100 osób mieszkających w społeczności w wieku 50 lat i starszych, podczas forum World Café. Jest to projekt badawczy, który ma na celu zebranie opinii konsumentów na interesujące ich tematy. Celem tego forum jest zebranie opinii tych osób na temat tych trzech filmów. Ponadto naukowcy ocenią, czy obejrzenie tych trzech filmów zmieniło wiedzę, intencje i niektóre podstawowe przekonania uczestników forum dotyczące upadków i angażowania się w działania zapobiegające upadkom. Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza, który został wstępnie przetestowany pod kątem wiarygodności w pierwszej fazie badania. Opinie uczestników na temat filmów zostaną ocenione i wykorzystane do opracowania ostatecznych wersji filmów. Te końcowe filmy zostaną wykorzystane w przyszłych badaniach, najprawdopodobniej poprzez umieszczenie w Internecie i ocenę za pomocą opracowanego wcześniej kwestionariusza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6100
- Curtin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50 lat i więcej mieszkający w regionie (Greater) Perth w Zachodniej Australii.
- Niezależne życie (może to obejmować mieszkanie z innymi osobami, otrzymywanie pomocy w codziennych czynnościach lub mieszkanie w wiosce dla emerytów).
- Wystarczająco mobilny, aby wziąć udział w grupie fokusowej społeczności lub World Cafe Forum (tj. być w stanie opuścić dom z pomocą lub bez pomocy).
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego (samoocena), aby móc z powodzeniem dołączyć do grupy fokusowej i dyskusji na forum World Cafe.
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Mieszka w domu opieki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Reakcje na prototypowe wersje trzech krótkich filmów uświadamiających o ryzyku upadków korporacyjnych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Dane jakościowe zebrane podczas grup fokusowych (faza 1)
|
6 miesięcy.
|
Reakcje na prototypowe wersje trzech krótkich filmów uświadamiających o ryzyku upadków korporacyjnych.
Ramy czasowe: 18 miesięcy.
|
Dane jakościowe zebrane podczas World Cafe Forum (faza 2)
|
18 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lex de Jong, PhD, Curtin University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRE2017-0038
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem wieku
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)ZawieszonyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Oana DavidThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony