- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03154788
Falls Risk Awareness Video Study
Utvikle og evaluere en serie med fallrisikobevissthet bedriftsvideoer som er rettet mot eldre mennesker som bor i samfunnet: en sekvensiell studie med blandet metode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hvert år faller én av tre personer i alderen 60 år og oppover. Mer enn 96.000 Australiere legges inn på sykehus hvert år på grunn av et fall, og dette tallet øker med 2 % hvert år. Personer som har hatt et fall står for nesten 40 % av alle innlagte skadetilfeller, med nesten halvparten av fallene som resulterer i skader som brukne hofter, nakke- og hodeskader. I 2015 døde nesten 2300 australiere som et direkte resultat av et fall, et tall som er mer enn tre ganger høyere enn antallet mennesker som dør i bilulykker.
Med bakgrunn i høy risiko for å oppleve (et) (skadelig) fall, er det gjennomført ulike kampanjer med mål om å bevisstgjøre eldre om at det er viktig å forebygge fall. Også mange ressurser (nettsider, brosjyrer) er tilgjengelige for allmennheten som informerer dem om de forskjellige aktivitetene de kan gjennomføre for å redusere risikoen for fall. Disse kampanjene og tilgjengelige ressursene ser imidlertid ikke ut til å være overbevisende nok. Forskning har vist at personer over 60 år fortsatt har en tendens til å undervurdere sin egen risiko for fall, og har lav kunnskap om hvordan man kan forebygge fall. Mange eldre rapporterer også at de ikke er motivert til å iverksette tiltak for å redusere risikoen for fall, selv om de trodde at fallforebygging ville være nyttig for andre eldre mennesker. Særlig eldre oppgir at de søker informasjon først etter at de faller og ikke før. Det ville være fordelaktig om den brede befolkningen og spesielt personer over 60 år var mer bevisst på fall og mer motivert til å iverksette tiltak for å redusere risikoen for å falle. Derfor tar etterforskerne sikte på å utvikle tre risikobevissthetsvideoer for korte fall som appellerer til folk i alle aldersgrupper og spesielt personer i alderen 60 år og oppover.
Basert på forskningsresultater fra etterforskerne, er det til dags dato utviklet tre prototypeversjoner av videoer om risikobevissthet om korte fall. I løpet av dette forskningsprosjektet vil disse videoene bli evaluert og deretter endret og utviklet videre i henhold til tilbakemeldingene fra deltakerne. Tilbakemeldingene fra deltakerne vil bli innhentet i to faser.
Fase 1 I den første fasen vil 50 eldre over 50 år som bor i lokalsamfunnet bli invitert til å dele sine tanker og meninger om prototypeversjonene av de tre fallets risikobevissthetsvideoer. For deltakerne i denne fasen av studien vil det innebære å delta på et fokusgruppemøte på totalt ca. 1½ time sammen med 8-10 andre deltakere. Under dette fokusgruppemøtet (men før selve diskusjonen om videoene) vil forskerne også be deltakerne hjelpe til med å teste et spørreskjema som er utviklet spesielt for formålet med denne studien. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet to ganger (med 20 minutters hvile mellom). Spørsmål gjelder deltakernes kunnskap om fall og deres evner og motivasjon for å gjennomføre fallforebyggende aktiviteter. Forskerne planlegger å bruke dette spørreskjemaet i andre fase av prosjektet. I denne fasen brukes det utelukkende til å måle tiden det tar å fullføre spørreskjemaet og for å fastslå dets pålitelighet (og ikke til å faktisk måle resultatene på dette tidspunktet). Deretter vil prototypevideoene vises to ganger, etterfulgt av en diskusjonsgruppe på rundt 45-50 minutter hvor det vil bli stilt flere spørsmål om innholdet og appellen til de tre videoene. I etterkant av fokusgruppene vil deltakernes tilbakemelding på prototypevideoene bli evaluert og brukt til å endre/utvikle videoene videre.
Fase 2 I løpet av den andre fasen av denne forskningsstudien vil de endrede videoene bli vist for et større publikum på rundt 100 personer som bor i lokalsamfunnet i alderen 50 år og oppover under et World Café-forum. Dette er et forskningsdesign som spesifikt tar sikte på å få forbrukernes meninger om emner av interesse. Målet med dette forumet er å søke disse personenes tilbakemeldinger på de tre videoene. I tillegg vil forskerne vurdere om det å ha sett disse tre videoene har endret forumdeltakernes kunnskap, intensjoner og noen grunnleggende tro på fall og deltakelse i fallforebyggende aktiviteter. Dette vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet som ble forhåndstestet for reliabilitet i første fase av studien. Deltakernes tilbakemeldinger om videoene vil bli evaluert og brukt til å utvikle de endelige versjonene av videoene. Disse endelige videoene vil bli brukt i en fremtidig forskningsstudie, mest sannsynlig ved å bli plassert på nettet og evaluert ved hjelp av spørreskjemaet som er utviklet tidligere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6100
- Curtin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 50 år og eldre bor i (Greater) Perth-regionen, Vest-Australia.
- Å leve selvstendig (dette kan inkludere å bo sammen med andre, motta hjelp til daglige gjøremål eller bo i en pensjonistby).
- Tilstrekkelig mobil til å delta i en fellesskapsfokusgruppe eller World Cafe Forum (dvs. kunne forlate hjemmet sitt med eller uten assistanse).
- Tilstrekkelige engelskspråklige ferdigheter (selvvurdert) for å kunne delta i fokusgruppen og World Cafe-forumdiskusjonen(e).
- Kunne gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Bor på sykehjem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reaksjoner på prototypeversjoner av de tre korte corporate falls-videoene om risikobevissthet.
Tidsramme: 6 måneder.
|
Kvalitative data samlet inn under fokusgrupper (fase 1)
|
6 måneder.
|
Reaksjoner på prototypeversjoner av de tre korte corporate falls-videoene om risikobevissthet.
Tidsramme: 18 måneder.
|
Kvalitative data samlet inn under et World Cafe Forum (fase 2)
|
18 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lex de Jong, PhD, Curtin University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HRE2017-0038
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aldersproblem
-
University of California, DavisAvsluttetMatkompetanse; Ungdomshelse; Cross-age undervisning; Ernæring Utdanning; Erfaringsbasert læringForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmessig problemSpania
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennå
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspendertPsykiatrisk problemForente stater
-
University of SheffieldFullført
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesmessig problemRomania
-
University of AarhusFullførtStressrelatert problemDanmark