- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03154788
Видео-исследование по осведомленности о рисках падений
Разработка и оценка серии корпоративных видеороликов, посвященных осведомленности о риске падения, которые нацелены на пожилых людей, проживающих в сообществе: последовательное исследование смешанного метода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ежегодно каждый третий человек в возрасте 60 лет и старше падает. Более 96.000 Австралийцев ежегодно госпитализируют из-за падения, и это число ежегодно увеличивается на 2%. Люди, у которых были падения, составляют почти 40% всех случаев госпитализации с травмами, причем почти половина этих падений приводит к таким травмам, как переломы бедра, травмы шеи и головы. В 2015 году почти 2300 австралийцев погибли в результате прямых падений, что более чем в три раза превышает количество людей, погибших в автомобильных авариях.
Учитывая высокий риск (травматических) падений, были проведены различные кампании с целью информирования пожилых людей о важности предотвращения падений. Кроме того, для широкой публики доступны многочисленные ресурсы (веб-сайты, листовки), которые информируют их о нескольких действиях, которые они могут предпринять, чтобы снизить риск падений. Однако эти кампании и доступные ресурсы кажутся недостаточно убедительными. Исследования показали, что люди старше 60 лет по-прежнему склонны недооценивать собственный риск падения и имеют низкий уровень знаний о том, как предотвратить падения. Кроме того, многие пожилые люди сообщают, что у них нет мотивации принимать меры для снижения риска падений, даже если они думают, что профилактика падений будет полезна для других пожилых людей. В частности, пожилые люди заявляют, что ищут информацию только после падения, а не раньше. Было бы полезно, если бы широкие слои населения и люди старше 60 лет, в частности, были более осведомлены о падениях и были более мотивированы к принятию мер для снижения риска падения. Поэтому исследователи стремятся разработать три коротких видеоролика, посвященных рискам падений, которые будут интересны людям всех возрастных групп, особенно людям в возрасте 60 лет и старше.
На основании результатов исследований, проведенных следователями, на сегодняшний день были разработаны три прототипа видеороликов с информацией о рисках коротких падений. В ходе этого исследовательского проекта эти видеоролики будут оцениваться, а затем изменяться и развиваться в соответствии с отзывами участников. Отзывы участников будут запрашиваться в два этапа.
Этап 1 На первом этапе 50 пожилых людей в возрасте старше 50 лет, проживающих в сообществе, будут приглашены поделиться своими мыслями и мнениями о прототипах трех видеороликов, посвященных рискам падений. Для участников этого этапа исследования это будет включать посещение собрания фокус-группы общей продолжительностью около 1,5 часа вместе с 8-10 другими участниками. Во время этой встречи фокус-группы (но до фактического обсуждения видео) исследователи также попросят участников помочь протестировать анкету, разработанную специально для целей этого исследования. Участникам будет предложено заполнить анкету дважды (с 20-минутным перерывом между ними). Вопросы касаются знаний участников о падениях, их способностей и мотивации к проведению мероприятий по предотвращению падений. Исследователи планируют использовать этот опросник на втором этапе проекта. На этом этапе он используется исключительно для измерения времени, необходимого для заполнения вопросника, и установления его надежности (а не для фактического измерения результатов на этом этапе). Затем два раза будут показаны прототипы видеороликов, а затем будет проведена дискуссионная группа продолжительностью около 45-50 минут, в ходе которой будет задано несколько вопросов о содержании и привлекательности трех видеороликов. После фокус-групп отзывы участников о прототипах видео будут оцениваться и использоваться для дальнейшего изменения/развития видео.
Этап 2. На втором этапе этого исследования измененные видеоролики будут показаны более широкой аудитории, насчитывающей около 100 человек в возрасте 50 лет и старше, проживающих в сообществе, во время форума World Café. Это исследовательский проект, специально направленный на получение мнений потребителей по интересующим их темам. Целью этого форума является получение отзывов этих людей о трех видео. Кроме того, исследователи оценят, изменились ли после просмотра этих трех видеороликов знания, намерения и некоторые основные убеждения участников форума в отношении падений и участия в мероприятиях по предотвращению падений. Это будет измеряться с помощью анкеты, которая была предварительно проверена на надежность на первом этапе исследования. Отзывы участников о видеороликах будут оценены и использованы для разработки окончательных версий видеороликов. Эти финальные видеоролики будут использованы в будущем исследовательском исследовании, скорее всего, они будут размещены в Интернете и оценены с использованием ранее разработанной анкеты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6100
- Curtin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50 лет и старше, проживающий в (Большом) Перте, Западная Австралия.
- Самостоятельная жизнь (это может включать проживание с другими людьми, получение помощи в повседневных делах или проживание в деревне для престарелых).
- Достаточно мобильный, чтобы посещать фокус-группу сообщества или форум World Cafe (т. иметь возможность покинуть свой дом с посторонней помощью или без нее).
- Достаточный уровень владения английским языком (по самооценке), чтобы иметь возможность успешно участвовать в обсуждениях в фокус-группах и на форуме World Cafe.
- Возможность предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Проживание в доме престарелых.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Реакции на прототипы трех коротких видеороликов о рисках корпоративных падений.
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Качественные данные, собранные во время фокус-групп (этап 1)
|
6 месяцев.
|
Реакции на прототипы трех коротких видеороликов о рисках корпоративных падений.
Временное ограничение: 18 месяцев.
|
Качественные данные, собранные во время Всемирного форума кафе (этап 2)
|
18 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lex de Jong, PhD, Curtin University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HRE2017-0038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .