- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03154788
Falls Risk Awareness Video Study
Utveckla och utvärdera en serie fallriskmedvetenhet företagsvideor som riktar sig till äldre människor som bor i samhället: en sekventiell studie med blandad metod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Varje år faller var tredje person i åldern 60 år och uppåt omkull. Mer än 96 000 Australiensare läggs in på sjukhus varje år på grund av en nedgång och denna siffra ökar med 2% varje år. Personer som har fallit står för nästan 40 % av alla inlagda skadefall, där nästan hälften av fallen resulterar i skador som brutna höfter, nack- och huvudskador. Under 2015 dog nästan 2300 australiensare som en direkt följd av ett fall, ett antal som är mer än tre gånger högre än antalet människor som dör i bilolyckor.
Med tanke på den höga risken att råka ut för (ett) (skadliga) fall har olika kampanjer genomförts i syfte att göra äldre medvetna om att det är viktigt att förebygga fall. Dessutom finns många resurser (webbplatser, broschyrer) tillgängliga för allmänheten som informerar dem om de olika aktiviteter de kan genomföra för att minska risken för fall. Dessa kampanjer och tillgängliga resurser verkar dock inte vara tillräckligt övertygande. Forskning har visat att personer över 60 år fortfarande tenderar att underskatta sin egen fallrisk, och har låg kunskap om hur man förebygger fall. Många äldre rapporterar också att de inte är motiverade att vidta åtgärder för att minska risken för fall, även om de trodde att fallförebyggande skulle vara användbart för andra äldre. Särskilt äldre uppger att de söker information först efter att de fallit och inte innan. Det skulle vara fördelaktigt om den breda befolkningen och i synnerhet personer över 60 år var mer medvetna om fall och mer motiverade att vidta åtgärder för att minska risken att falla. Därför siktar utredarna på att utveckla tre korta fall-riskmedvetenhetsvideor som tilltalar människor i alla åldersgrupper och särskilt personer som är 60 år och äldre.
Baserat på forskningsresultat från utredarna har hittills tre prototypversioner av korta fall-riskmedvetenhetsvideor utvecklats. Under detta forskningsprojekt kommer dessa videor att utvärderas och sedan ändras och utvecklas vidare enligt feedback från deltagarna. Feedback från deltagarna kommer att sökas i två faser.
Fas 1 I den första fasen kommer 50 äldre personer över 50 år att bjudas in att dela sina tankar och åsikter om prototypversionerna av de tre fallen riskmedvetande videor. För deltagarna i denna fas av studien kommer det att innebära att delta i ett fokusgruppsmöte på totalt cirka 1½ timme tillsammans med 8-10 andra deltagare. Under detta fokusgruppsmöte (men innan själva diskussionen om videorna) kommer forskarna också att be deltagarna hjälpa till att testa ett frågeformulär som är framtaget specifikt för denna studies syfte. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformuläret två gånger (med 20 minuters vila emellan). Frågorna avser deltagarnas kunskap om fall och deras förmåga och motivation att genomföra fallförebyggande aktiviteter. Forskarna planerar att använda detta frågeformulär i den andra fasen av projektet. I denna fas används den enbart för att mäta tiden det tar att fylla i frågeformuläret och för att fastställa dess tillförlitlighet (och inte för att faktiskt mäta resultaten vid denna tidpunkt). Sedan kommer prototypfilmerna att visas två gånger, följt av en diskussionsgrupp på cirka 45-50 minuter där flera frågor kommer att ställas om innehållet och attraktionskraften i de tre filmerna. Efter fokusgrupperna kommer deltagarnas feedback på prototypfilmerna att utvärderas och användas för att ändra/utveckla videorna ytterligare.
Fas 2 Under den andra fasen av denna forskningsstudie kommer de ändrade videorna att visas för en större publik på cirka 100 personer som bor i samhället i åldern 50 år och uppåt under ett World Café-forum. Detta är en forskningsdesign som specifikt syftar till att få konsumenters åsikter om ämnen av intresse. Syftet med detta forum är att söka dessa personers feedback på de tre videorna. Dessutom kommer forskarna att utvärdera om att ha sett dessa tre videor har förändrat forumdeltagarnas kunskaper, avsikter och några grundläggande övertygelser om fall och att delta i fallförebyggande aktiviteter. Detta kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret som förtestades för tillförlitlighet i den första fasen av studien. Deltagarnas feedback om videorna kommer att utvärderas och användas för att utveckla de slutliga versionerna av videorna. Dessa slutliga videor kommer att användas i en framtida forskningsstudie, troligen genom att de placeras online och utvärderas med hjälp av frågeformuläret som tidigare utvecklats.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6100
- Curtin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50 år och äldre som bor i (Greater) Perth-regionen, västra Australien.
- Att leva självständigt (detta kan inkludera att bo med andra, få hjälp med dagliga sysslor eller att bo i en pensionärsby).
- Tillräckligt mobil för att delta i en gemenskapsfokusgrupp eller World Cafe Forum (dvs. kunna lämna sitt hem med eller utan hjälp).
- Tillräckliga engelska språkkunskaper (självutvärderade) för att framgångsrikt kunna delta i fokusgruppen och World Cafe-forumdiskussion(er).
- Kan ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Bor på ett äldreboende.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaktioner på prototypversioner av de tre korta företagsfallen riskmedvetande videor.
Tidsram: 6 månader.
|
Kvalitativ data insamlad under fokusgrupper (fas 1)
|
6 månader.
|
|
Reaktioner på prototypversioner av de tre korta företagsfallen riskmedvetande videor.
Tidsram: 18 månader.
|
Kvalitativ data insamlad under ett World Cafe Forum (fas 2)
|
18 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lex de Jong, PhD, Curtin University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HRE2017-0038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ålder problem
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutadSmall Gestational Age (SGA)
-
University of California, DavisAvslutadMatkunnighet; Ungdomshälsa; Cross-age Undervisning; Nutritionsutbildning; Erfarenhetsmässigt lärandeFörenta staterna
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadProblem med psykisk hälsa | Känslomässiga problemRumänien
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringFör tidigt | Small Gestational Age (SGA)Kina
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark