- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03154788
Fallsin riskitietoisuusvideotutkimus
Kehitetään ja arvioidaan sarjan putoamisen riskitietoisuutta lisääviä yritysvideoita, jotka on suunnattu yhteisössä asuville iäkkäille ihmisille: peräkkäinen sekamenetelmätutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi joka kolmas yli 60-vuotias kaatuu. Yli 96 000 Australialaiset joutuvat sairaalaan joka vuosi kaatumisen vuoksi, ja tämä määrä kasvaa 2 prosenttia joka vuosi. Lähes 40 prosenttia kaikista sairaalassa joutuneista vammoista on kaatunut, ja lähes puolet kaatumisesta johti vammoihin, kuten lonkka-, niska- ja päävammoihin. Vuonna 2015 lähes 2 300 australialaista kuoli suorana seurauksena kaatumisesta, mikä on yli kolme kertaa suurempi kuin auto-onnettomuuksissa kuolleiden määrä.
Koska (vammautuvien) putoamisriski on suuri, on toteutettu erilaisia kampanjoita, joiden tarkoituksena on saada iäkkäät ihmiset tietoisiksi putoamisen ehkäisystä. Lisäksi suurelle yleisölle on saatavilla lukuisia resursseja (verkkosivustoja, esitteitä), jotka kertovat heille useista toimista, joita he voivat toteuttaa putoamisriskin vähentämiseksi. Nämä kampanjat ja käytettävissä olevat resurssit eivät kuitenkaan näytä olevan tarpeeksi houkuttelevia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että yli 60-vuotiailla ihmisillä on edelleen taipumus aliarvioida omaa kaatumisriskiään ja heillä on vähän tietoa siitä, miten kaatumiset ehkäistään. Lisäksi monet iäkkäät ihmiset kertovat, etteivät he ole motivoituneita ryhtymään toimiin kaatumisriskin vähentämiseksi, vaikka he ajattelisivatkin, että kaatumisen ehkäisy olisi hyödyllistä muille iäkkäille ihmisille. Varsinkin iäkkäät ihmiset kertovat hakevansa tietoa vasta kaatumisen jälkeen eivätkä ennen. Olisi hyödyllistä, jos laaja väestö ja erityisesti yli 60-vuotiaat ihmiset olisivat tietoisempia kaatumisista ja olisivat motivoituneempia ryhtymään toimiin kaatumisriskinsä vähentämiseksi. Siksi tutkijoiden tavoitteena on kehittää kolme lyhyttä putoamisriskitietoista videota, jotka kiinnostavat kaikenikäisiä ihmisiä ja erityisesti yli 60-vuotiaita.
Tutkijoiden tutkimustulosten perusteella on tähän mennessä kehitetty kolme prototyyppiversiota lyhyiden putoamisriskien tietoisuusvideoista. Tämän tutkimusprojektin aikana näitä videoita arvioidaan ja niitä muokataan ja kehitetään edelleen osallistujien antaman palautteen mukaan. Osallistujilta pyydetään palautetta kahdessa vaiheessa.
Vaihe 1 Ensimmäisessä vaiheessa 50 yli 50-vuotiasta yhteisössä asuvaa ikääntynyttä kutsutaan jakamaan ajatuksiaan ja mielipiteitään kolmen putoamisen riskitietoisuusvideon prototyyppiversioista. Tutkimuksen tässä vaiheessa osallistujat osallistuvat yhteensä noin 1½ tunnin mittaiseen fokusryhmäkokoukseen 8-10 muun osallistujan kanssa. Tämän fokusryhmäkokouksen aikana (mutta ennen varsinaista keskustelua videoista) tutkijat pyytävät osallistujia myös testaamaan kyselylomaketta, joka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten. Osallistujia pyydetään täyttämään kysely kahdesti (20 minuutin tauko välissä). Kysymykset liittyvät osallistujien tietoisuuteen kaatumisista ja heidän kyvyistään sekä motivaatiosta kaatumisen ehkäisyyn. Tutkijat aikovat käyttää tätä kyselylomaketta projektin toisessa vaiheessa. Tässä vaiheessa sitä käytetään ainoastaan mittaamaan kyselylomakkeen täyttämiseen kuluvaa aikaa ja varmistamaan sen luotettavuus (eikä mittaamaan tuloksia tässä vaiheessa). Tämän jälkeen prototyyppivideot esitetään kahdesti, minkä jälkeen järjestetään noin 45-50 minuutin keskusteluryhmä, jossa esitetään useita kysymyksiä kolmen videon sisällöstä ja vetovoimasta. Fokusryhmien jälkeen osallistujien palaute prototyyppivideoista arvioidaan ja sitä käytetään videoiden muokkaamiseen/kehittämiseen.
Vaihe 2 Tämän tutkimustutkimuksen toisessa vaiheessa muutetut videot esitetään suuremmalle yleisölle, noin 100:lle yli 50-vuotiaalle yhteisössä asuvalle ihmiselle World Café -foorumin aikana. Tämä on tutkimussuunnitelma, jonka tarkoituksena on erityisesti saada kuluttajien mielipiteitä kiinnostavista aiheista. Tämän foorumin tavoitteena on pyytää näiden ihmisten palautetta kolmesta videosta. Lisäksi tutkijat arvioivat, onko näiden kolmen videon katsominen muuttanut foorumin osallistujien tietämystä, aikomuksia ja joitain perususkomuksia kaatumista ja kaatumisen ehkäisytoimintaa kohtaan. Tämä mitataan kyselylomakkeella, jonka luotettavuus on esitestattu tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa. Osallistujien videoista saama palaute arvioidaan ja sitä käytetään videoiden lopullisten versioiden kehittämiseen. Näitä lopullisia videoita käytetään tulevassa tutkimustutkimuksessa, todennäköisesti sijoittamalla ne verkkoon ja arvioimalla niitä aiemmin kehitetyn kyselyn avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6100
- Curtin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat asuvat (Suur)Perthin alueella, Länsi-Australiassa.
- Itsenäinen asuminen (tähän voi sisältyä asuminen muiden kanssa, avun saaminen päivittäisiin tehtäviin tai asuminen eläkeläiskylässä).
- Riittävän liikkuva osallistuaksesi yhteisön fokusryhmään tai World Cafe Forumiin (esim. voi poistua kotoaan avun kanssa tai ilman).
- Riittävä englannin kielen taito (itsearvioituna) osallistuaksesi onnistuneesti fokusryhmä- ja World Cafe -foorumikeskusteluihin.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Asuminen vanhainkodissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktiot kolmen lyhyen yrityksen kaatumisen riskitietoisuusvideon prototyyppiversioihin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Fokusryhmien aikana kerätty laadullinen data (vaihe 1)
|
6 kuukautta.
|
|
Reaktiot kolmen lyhyen yrityksen kaatumisen riskitietoisuusvideon prototyyppiversioihin.
Aikaikkuna: 18 kuukautta.
|
Maailman kahvilafoorumin aikana kerätyt laadulliset tiedot (vaihe 2)
|
18 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lex de Jong, PhD, Curtin University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRE2017-0038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikäongelma
-
University of California, DavisLopetettuRuokalukutaito; Nuorten terveys; Cross-age opetus; Ravitsemus koulutus; Kokeellinen oppiminenYhdysvallat
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat