- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03154788
Falls Risk Awareness Video Study
Az esések kockázati tudatosságát növelő vállalati videók sorozatának kidolgozása és értékelése, amelyek a közösségben élő idős embereket célozzák: szekvenciális vegyes módszerű tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Évente minden harmadik 60 éves és idősebb ember elesik. Több mint 96.000 Az ausztrálok évente kerülnek kórházba egy esés miatt, és ez a szám minden évben 2%-kal nő. Az elesett emberek az összes kórházi sérüléses eset közel 40%-át teszik ki, és az esések közel fele olyan sérüléseket okoz, mint például csípőtörés, nyak- és fejsérülés. 2015-ben csaknem 2300 ausztrál halt meg közvetlenül egy esés következtében, ez a szám több mint háromszorosa az autóbalesetekben elhunytak számának.
Tekintettel a (sérüléses) esés(ek) nagy kockázatára, különböző kampányokat folytattak azzal a céllal, hogy tudatosítsák az idősekben az esések megelőzésének fontosságát. Ezenkívül számos forrás (weboldalak, szórólapok) áll a nagyközönség rendelkezésére, amelyek tájékoztatják őket arról, hogy milyen tevékenységeket végezhetnek az esés kockázatának csökkentése érdekében. Úgy tűnik azonban, hogy ezek a kampányok és a rendelkezésre álló források nem elég meggyőzőek. A kutatások kimutatták, hogy a 60 év felettiek még mindig hajlamosak alábecsülni saját esésük kockázatát, és alacsony szintű ismeretekkel rendelkeznek az esések megelőzésére vonatkozóan. Ezenkívül sok idős ember arról számol be, hogy nincs motivációjuk arra, hogy tegyenek lépéseket az esések kockázatának csökkentése érdekében, még akkor sem, ha úgy gondolják, hogy az esések megelőzése hasznos lenne más idősek számára. Az idősebbek különösen azt állítják, hogy csak az elesés után keresnek információt, és nem előtte. Hasznos lenne, ha a lakosság széles köre, és különösen a 60 év felettiek tudatosabbak lennének az esésekkel kapcsolatban, és motiváltabbak lennének az elesés kockázatának csökkentése érdekében tett intézkedések megtételére. Ezért a nyomozók célja, hogy három rövid esés-kockázati videót dolgozzanak ki, amelyek minden korosztály számára vonzóak, különösen a 60 év felettiek számára.
A kutatók kutatási eredményei alapján a mai napig három prototípus-változatot fejlesztettek ki a rövid esések kockázatára felhívó videókról. A kutatási projekt során ezeket a videókat kiértékelik, majd a résztvevők visszajelzései alapján módosítják és továbbfejlesztik. A résztvevők visszajelzéseit két szakaszban kérik ki.
1. fázis Az első szakaszban 50, közösségben élő, 50 év feletti idős embert hívnak meg, hogy megosszák gondolataikat és véleményüket a három esés kockázati tudatosító videójának prototípus-változatairól. A vizsgálat e szakaszában részt vevők számára körülbelül 1,5 órás fókuszcsoportos találkozón kell részt vennie 8-10 másik résztvevővel együtt. Ezen a fókuszcsoportos megbeszélésen (de a videókról szóló tényleges megbeszélés előtt) a kutatók arra is kérik a résztvevőket, hogy segítsenek tesztelni egy kérdőívet, amelyet kifejezetten a jelen tanulmány céljaira fejlesztettek ki. A résztvevőktől a kérdőívet kétszer kell kitölteni (20 perc szünettel). A kérdések a résztvevők esésekkel kapcsolatos ismereteire, képességeikre és motivációjukra vonatkoznak az esésmegelőzési tevékenységek végzésére. A kutatók ezt a kérdőívet tervezik használni a projekt második szakaszában. Ebben a fázisban kizárólag a kérdőív kitöltéséhez szükséges idő mérésére és megbízhatóságának megállapítására szolgál (és nem az eredmények mérésére ezen a ponton). Ezután a prototípus videókat kétszer mutatják be, majd egy körülbelül 45-50 perces vitacsoport következik, amelyben több kérdést is feltesznek a három videó tartalmáról és vonzerejéről. A fókuszcsoportokat követően a résztvevőknek a prototípusvideókra adott visszajelzéseit kiértékelik, és felhasználják a videók módosítására/továbbfejlesztésére.
2. fázis A kutatás második szakaszában a módosított videókat egy nagyobb, mintegy 100, 50 év feletti közösségben élő ember számára vetítik a World Café fórumán. Ez egy kutatási terv, amelynek célja kifejezetten a fogyasztók véleményének kikérése az érdeklődésre számot tartó témákról. Ennek a fórumnak az a célja, hogy kikérje ezeknek az embereknek a véleményét a három videóról. Emellett a kutatók értékelni fogják, hogy ennek a három videónak a megtekintése megváltoztatta-e a fórum résztvevőinek tudását, szándékát és néhány alapvető meggyőződését az esésekkel és az esésmegelőzési tevékenységekkel kapcsolatban. Ezt a kérdőív segítségével mérjük, amelynek megbízhatóságát a vizsgálat első szakaszában előzetesen tesztelték. A résztvevők videókkal kapcsolatos visszajelzéseit értékeljük, és felhasználjuk a videók végleges verzióinak kidolgozásához. Ezeket a végső videókat egy jövőbeli kutatási tanulmányban fogják felhasználni, valószínűleg úgy, hogy online helyezik el őket, és a korábban kidolgozott kérdőív segítségével értékelik őket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Ausztrália, 6100
- Curtin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év felettiek, akik a (Greater) Perth régióban, Nyugat-Ausztráliában élnek.
- Önálló élet (ez magában foglalhatja a másokkal való együttélést, a napi feladatokhoz való segítségnyújtást vagy a nyugdíjas faluban való élést).
- Elég mobil ahhoz, hogy részt vegyen egy közösségi fókuszcsoporton vagy a World Cafe Forumon (pl. segítséggel vagy anélkül hagyhatják el otthonukat).
- Elegendő angol nyelvtudás (önértékelés), hogy sikeresen tudjon bekapcsolódni a fókuszcsoportos és a World Cafe fórumbeszélgetés(ek)be.
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
Kizárási kritériumok:
- Idősek otthonában élni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reakciók a három rövid vállalati bukások kockázati tudatosító videójának prototípus-változataira.
Időkeret: 6 hónap.
|
A fókuszcsoportok során gyűjtött kvalitatív adatok (1. fázis)
|
6 hónap.
|
|
Reakciók a három rövid vállalati bukások kockázati tudatosító videójának prototípus-változataira.
Időkeret: 18 hónap.
|
A World Cafe Forum során gyűjtött minőségi adatok (2. fázis)
|
18 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lex de Jong, PhD, Curtin University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HRE2017-0038
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .