- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03154788
Falls Risk Awareness Video Study
Udvikling og evaluering af en serie af faldrisikobevidsthed Virksomhedsvideoer, som er rettet mod ældre mennesker, der bor i lokalsamfundet: en sekventiel undersøgelse med blandet metode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hvert år falder hver tredje person på 60 år og derover om. Mere end 96.000 Australiere indlægges hvert år på grund af et fald, og dette tal stiger med 2% hvert år. Mennesker, der har været faldet, tegner sig for næsten 40 % af alle indlagte skadestilfælde, hvor næsten halvdelen af disse fald resulterer i skader såsom brækkede hofter, nakke- og hovedskader. I 2015 døde næsten 2300 australiere som et direkte resultat af et fald, et tal, der er mere end tre gange højere end antallet af mennesker, der dør i bilulykker.
På baggrund af den høje risiko for at opleve (et) (skadelige) fald, er der gennemført forskellige kampagner med det formål at gøre ældre opmærksomme på, at det er vigtigt at forebygge fald. Desuden er adskillige ressourcer (hjemmesider, foldere) tilgængelige for offentligheden, som informerer dem om de forskellige aktiviteter, de kan udføre for at reducere deres risiko for fald. Disse kampagner og tilgængelige ressourcer ser dog ikke ud til at være overbevisende nok. Forskning har vist, at personer over 60 år stadig har en tendens til at undervurdere deres egen risiko for at falde, og har et lavt niveau af viden om, hvordan man forebygger fald. Mange ældre rapporterer også, at de ikke er motiverede til at handle for at reducere deres risiko for fald, selv om de tror, at faldforebyggelse ville være nyttig for andre ældre mennesker. Især ældre oplyser, at de først søger information efter de falder og ikke før. Det ville være en fordel, hvis den brede befolkning og især personer over 60 år var mere bevidste om fald og mere motiverede til at tage handling(er) for at reducere deres risiko for at falde. Derfor sigter efterforskerne på at udvikle tre korte fald-risikobevidsthedsvideoer, der appellerer til mennesker i alle aldersgrupper og især personer i alderen 60 år og derover.
Baseret på forskningsresultater fra efterforskerne er der til dato udviklet tre prototypeversioner af videoer om risikobevidsthed om korte fald. I løbet af dette forskningsprojekt vil disse videoer blive evalueret og derefter ændret og udviklet yderligere i henhold til feedback fra deltagerne. Feedback fra deltagerne vil blive indhentet i to faser.
Fase 1 I den første fase vil 50 samfundsboende ældre over 50 år blive inviteret til at dele deres tanker og meninger om prototypeversionerne af de tre falds risikobevidsthedsvideoer. For deltagerne i denne fase af undersøgelsen vil det indebære at deltage i et fokusgruppemøde på i alt ca. 1½ time sammen med 8-10 andre deltagere. Under dette fokusgruppemøde (men forud for selve diskussionen om videoerne) vil forskerne også bede deltagerne om at hjælpe med at teste et spørgeskema, som er udviklet specifikt til formålet med denne undersøgelse. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet to gange (med 20 minutters pause imellem). Spørgsmål vedrører deltagernes viden om fald og deres evner og motivation til at udføre faldforebyggende aktiviteter. Forskerne planlægger at bruge dette spørgeskema i projektets anden fase. I denne fase bruges det udelukkende til at måle den tid, det tager at udfylde spørgeskemaet og til at fastslå dets pålidelighed (og ikke til faktisk at måle resultaterne på dette tidspunkt). Derefter vil prototypevideoerne blive vist to gange, efterfulgt af en diskussionsgruppe på omkring 45-50 minutter, hvor der vil blive stillet flere spørgsmål til indholdet og appellen af de tre videoer. Efter fokusgrupperne vil deltagernes feedback på prototypevideoerne blive evalueret og brugt til at ændre/udvikle videoerne yderligere.
Fase 2 I løbet af anden fase af dette forskningsstudie vil de ændrede videoer blive vist for et større publikum på omkring 100 lokalsamfundsboende mennesker i alderen 50 år og derover under et World Café-forum. Dette er et forskningsdesign, der specifikt har til formål at få forbrugernes meninger om emner af interesse. Formålet med dette forum er at søge disse personers feedback på de tre videoer. Derudover vil forskerne vurdere, om det at have set disse tre videoer har ændret forumdeltagernes viden, intentioner og nogle grundlæggende overbevisninger om fald og at deltage i faldforebyggende aktiviteter. Dette vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet, der blev testet for pålidelighed i første fase af undersøgelsen. Deltagernes feedback om videoerne vil blive evalueret og brugt til at udvikle de endelige versioner af videoerne. Disse endelige videoer vil blive brugt i en fremtidig forskningsundersøgelse, sandsynligvis ved at blive placeret online og evalueret ved hjælp af det tidligere udviklede spørgeskema.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6100
- Curtin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 50 år og ældre bor i (Greater) Perth-regionen, Western Australia.
- At bo selvstændigt (dette kan omfatte at bo sammen med andre, modtage hjælp til daglige opgaver eller bo i en pensionistby).
- Tilstrækkelig mobil til at deltage i en fællesskabsfokusgruppe eller World Cafe Forum (dvs. kunne forlade deres hjem med eller uden assistance).
- Tilstrækkelige engelske sprogkundskaber (selvvurderet) til med succes at deltage i fokusgruppen og World Cafe forum diskussion(er).
- Kan give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Bor på plejehjem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktioner på prototypeversioner af de tre korte corporate falls-videoer om risikobevidsthed.
Tidsramme: 6 måneder.
|
Kvalitative data indsamlet under fokusgrupper (fase 1)
|
6 måneder.
|
|
Reaktioner på prototypeversioner af de tre korte corporate falls-videoer om risikobevidsthed.
Tidsramme: 18 måneder.
|
Kvalitative data indsamlet under et World Cafe Forum (fase 2)
|
18 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lex de Jong, PhD, Curtin University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HRE2017-0038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aldersproblem
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark